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伊布替尼獲批的適應(yīng)癥有哪些?依布替尼孟加拉仿制藥Ibrutix價(jià)格是多少?

时间:2020-01-28     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Imbruvica(Ibrutinib,依魯替尼)是全球第一個(gè)布魯頓酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制劑,通過抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用。查閱資料獲悉,該藥已于2017年8月獲中國CFDA批準(zhǔn)上市,單藥用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療,商品名億珂。

  而在美國,依布替尼(Ibrutinib,依魯替尼)迄今已收獲FDA批準(zhǔn)的7個(gè)適應(yīng)癥。

  2013年11月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于治療前期接受過至少一次來那度胺或者其他藥物治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。

  2014年2月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于既往接受過至少一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療。

  2014年7月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于治療攜帶del 17p刪除突變的慢性淋巴細(xì)胞白血。–LL)患者。

  2015年1月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于治療華氏巨球蛋白血癥 (WM),這是一種始于人體免疫系統(tǒng)的罕見癌癥。這款藥物用于這一疾病獲得了突破性治療藥物資格。

  2016年3月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的一線治療。此次批準(zhǔn),首次為CLL群體提供了一種無化療(chemotherapy-free)的一線治療選擇。

  2016年5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica作為單藥或聯(lián)合苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗(BR)用于治療伴有或不伴有染色體17p刪除突變(del 17p)的小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤(SLL)患者。

  2017年8月,F(xiàn)D批準(zhǔn)Imbruvica治療患有慢性移植物抗宿主。╟GVHD),且先前的治療已遭失敗的成人患者。這是美國FDA批準(zhǔn)的治療這一疾病的首款療法。

  2018年2月,F(xiàn)DA授予Imbruvica治療胃癌(包括胃食管連接腺癌)的孤兒藥資格。而依魯替尼開發(fā)進(jìn)度最快的實(shí)體瘤適應(yīng)癥是胰腺癌(Ⅲ期)。

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  伊布替尼有沒有價(jià)格更低的仿制藥呢?

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