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恩雜魯胺BDENZA印度仿制藥上市,價格及圖片,效果如何【海得康出國看病】时间:2019-09-04 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 據海得康醫學顧問(400-001-9769)了解到,安可坦®恩扎盧胺已在中國上市,且已納入新版醫保,報銷條件如下: 限雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。 協議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。 新藥恩雜魯胺再報喜訊——顯著延長了放射學無進展生存時間,減少死亡風險近30%。BDENZA印度版仿制藥已上市。 2014年5月6日FDA(已授予前列腺癌藥物恩雜魯胺Xtandi(Enzalutamide)補充新藥申請(sNDA)優先審查資格。該藥sNDA的提交,旨在 擴大恩雜魯胺Xtandi的適應癥,用于既往未接受化療的轉移性去勢性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治療。 恩雜魯胺是新型抗癌藥物,目前已獲美國FDA批準用于治療經多西他賽治療后的轉移性去勢抵抗性前列腺癌,而有研究數據顯示,恩雜魯胺用于未經多西他賽治療的患者也有效。 研究者發現,恩雜魯胺可顯著延遲化療開始的時間,顯著優化了前列腺特異性抗原(PSA)反應率、PSA進展時間、客觀軟組織反應率,以及首次出現骨相關事件的時間。在26個月的隨訪中,恩雜魯胺治療組未得出中位生存期,安慰劑組為31個月。 此外,恩雜魯胺治療組生活質量反應率為近40%,而安慰劑組的這一數字為22.9%。在 FACT-P 的所有考量方面恩雜魯胺相比于安慰劑組均可顯著改善患者的生活質量。 恩雜魯胺不良反應主要表現疲勞、潮熱、跌倒風險增加等,并有了6%的患者出現了3級及以上高血壓,心血管事件發生率與對照組相當。 恩雜魯胺印度版仿制藥 海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等,建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。 免責聲明:海得康不賣藥,只為患者提供出國就醫咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。 |