恩雜魯胺是種新型、高效、安全的非甾體抗雄激素藥物，可延長轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者生存期。恩雜魯胺可與其他活性藥物如多西他賽，阿比特龍，卡巴他賽，鐳-223，以及免疫治療聯(lián)合應用或進行序貫治療。

　　恩雜魯胺在體外人前列腺癌細胞系中，通過抑制AR-依賴性基因表達，以抑制細胞的生長，所以這種藥物可以誘導細胞死亡。此外，在小鼠中皮下植入的LNCaP/ AR細胞系中，可以在高表達AR的人前列腺癌細胞系LNCaP中顯示可以抑制腫瘤生長。

　　一項2期開放、多中心研究評估了恩雜魯胺單藥治療那些適用于去勢療法的未經(jīng)激素治療的前列腺癌患者。所有患者的睪酮水平≥230 ng/mL、PSA≥2 ng/mL且具有至少12個月的預期壽命。

　　患者接受恩雜魯胺單藥治療25周并在25周進行主要療效分析。視為合格的患者可繼續(xù)治療。該研究納入了67例男性患者，中位年齡73歲、平均身體質量指數(shù)為22.6 kg/m2；中位基線PSA為18.2 ng/mL、確診后的前列腺癌中位持續(xù)時間為1年；入組時有50%的患者，其Gleason評分為7，有25%的患者，其Gleason評分為8～10。約38%患者在研究入組時有腫瘤轉移，有約1/3患者曾接受前列腺切除術。

　　主要終點是PSA響應(PSA水平至少下降80%)。使用恩雜魯胺單藥治療，有92.5%患者實現(xiàn)了顯著快速的PSA下降。中位PSA下降為-99.6%。67例患者中共有62例(92.5%)達到了主要終點：第25周PSA下降> 80%，這些患者包括基線時發(fā)生腫瘤轉移和無腫瘤轉移。5例患者被列為無效者，其中4例實際在響應評估前退出了研究。使用可測量的病灶來評估客觀緩解率的16例患者，其完全和部分緩解率為50%。

　　恩雜魯胺治療時間更長：治療 17 個月后，恩雜魯胺依然耐受良好，最常見的副作用為疲勞，便秘，背疼以及關節(jié)疼痛。

恩雜魯胺印度版仿制藥

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