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恩雜魯胺ENZALUTAMIDE可延緩患者化療治療,更安全,恩雜魯胺仿制藥印度價格【海得康】

时间:2019-09-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  恩雜魯胺ENZALUTAMIDE可使未經化療的上述患者的生存率改善 29%,放療后疾病進展風險減少 81%。

  恩雜魯胺ENZALUTAMIDE可為轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者帶來有臨床意義的獲益。FDA 已批準其用于經多西他賽既往治療的患者人群,但尚未批準其在多西他賽前使用。

  2010 年 9 月到 2012 年 9 月間,PREVAIL 試驗共入組了 1717 例未接受既往化療的無癥狀或僅有輕度癥狀的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。研究對象經隨機分組分別接受恩雜魯胺 160 mg/d 或安慰劑治療。

  該試驗的并列主要終點為恩雜魯胺ENZALUTAMIDE減少死亡風險 29%,減少放射學進展風險 81%。根據軟組織疾病成像結果,研究者發現恩雜魯胺治療組總緩解率為 59%(其中 20% 為完全緩解,39% 為部分緩解),而安慰劑組的這一數字僅為 5%。

  更重要的是,恩雜魯胺ENZALUTAMIDE可使患者對化療的需要平均推遲 17 個月:恩雜魯胺治療組化療中位時間為 28 個月,安慰劑組為 10.8 個月,它意味著風險減少 65%,有統計學意義。研究者稱,從實用角度看這點非常重要,許多患者不愿接受化療,特別是那些無癥狀或僅有輕度癥狀的患者。

  對恩雜魯胺治療組患者安全性的觀察期是安慰劑組患者的 4 倍,這也折射出該組治療時間更長。治療 17 個月后,恩雜魯胺依然耐受良好,最常見的副作用(超過 20% 的患者出現)為疲勞(恩雜魯胺組發生率為 36%,安慰劑組為 26%),便秘(恩雜魯胺組和安慰劑組分別有 22% 和 27% 的患者出現),背疼(分別為 27% 和 22%),以及關節疼痛(分別為 20% 和 16%)。

  海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院MEDANTA醫院等,建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。

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