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二型糖尿病新藥曲格列汀使用時需注意哪些?曲格列汀孟加拉仿制藥Wedica已上市!时间:2019-03-13 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 曲格列汀,是一種主要針對二型糖尿病患者的用藥。 孟加拉碧康制藥曲格列汀 【禁忌】(以下患者禁用) (1)嚴重酮癥、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者[由于輸液、胰島素快速校正高血糖是必要的,故不適合使用本品。 (2)嚴重感染、手術前后、嚴重創傷患者[由于需要注射胰島素控制血糖,故不適合使用本品。 (3)嚴重腎功能障礙患者或需透析的晚期腎衰竭患者[由于本品主要經腎臟排泄,排泄延遲可能導致本品的血藥濃度上升。(見【藥代動力學】) (4)對本品的成份有過敏史的患者。【組成·性狀】 添加劑:D-甘露醇、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、硬脂富馬酸鈉、羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、氧化鈦、氧化鐵(以上兩個規格均含有),黃色氧化鐵(僅50mg含有)。 【功能主治】2型糖尿病 【用法用量】通常成人每周一次,口服,曲格列汀100mg。 用法用量相關使用上的注意 (1)在中度腎功能損害患者中,排泄延遲可導致本品的血藥濃度上升。給藥量詳詢醫生。 (2)以下幾點患者指導。 1)本品為每周服用1次藥物,應在每周的同一天服用。 2)本品忘記服用時,在注意到這點時按規定劑量服用,之后在每周的同一天服用。 【使用上的注意】 1. 慎重給藥(以下患者慎用) (1)中度腎功能損害患者 (2)正在使用磺脲類藥物或胰島素制劑的患者 (3)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全[有引發低血糖的風險] (4)營養不良、饑餓、飲食不規律、進食量不足或虛弱狀態[有引發低血糖的風險] (5)激烈肌肉運動[有引發低血糖的風險] (6)飲酒過量者[有引發低血糖的風險] 2. 重要的注意事項 (1)應注意,由于本品與其他糖尿病藥物并用時有引發低血糖的風險,因此在與這些藥物并用時需對患者詳細說明低血糖癥狀及其處理方法。尤其是與磺脲類藥物或胰島素制劑并用時,有低血糖風險增加的可能。為了降低磺脲類藥物或胰島素制劑的低血糖風險,在合并使用這些藥物時考慮減少磺脲類藥物或胰島素制劑的用量。 (2)本品為1周口服1次藥物,停止給藥后作用仍然持續,應足夠留意血糖水平相關不良反應的發生。(見【藥代動力學】和【藥效藥理】) 此外,本品停用后,當使用其他糖尿病藥物時,根據血糖控制狀況等考慮其開始用藥時間及用量。 (3)僅適用于確診為糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量異常·尿糖陽性等、糖尿病類似癥狀(腎性糖尿、甲狀腺功能異常等)疾病的患者應注意。 (4)本品僅限在事先進行足夠的基本飲食療法、運動療法治療糖尿病效果不充分的情況下使用。 (5)本品給藥期間,除了定期檢查血糖外,用藥過程中應嚴密監測。使用本品2~3個月效果不佳時,應適當考慮其他治療。 (6)持續用藥期間,會存在不再需要給藥的情況。此外,由于患者不注意健康、合并感染等導致無效、效果不充分時,首要考慮膳食攝入量、血糖水平、有無感染等,應注意可否繼續往常給藥、藥物的選擇等。 (7)由于本品可引發低血糖癥狀,從事高空作業、駕駛汽車等患者用藥時應小心。(見「嚴重不良反應」) (8)尚未研究與胰島素制劑并用時的臨床療效及安全性。 (9)本品與GLP-1受體激動劑均有通過GLP-1受體的降血糖作用,無兩者并用時的臨床試驗結果,有效性和安全性尚未得到證實。 3. 相互作用 本品主要以原形藥物經腎臟排泄,據推斷其正常經腎小球過濾后在尿液中排泄。(見【藥代動力學】) 并用注意(并用時的注意事項)藥品名稱臨床癥狀·處理措施·機制等糖尿病用藥 磺脲類:格列美脲、格列本脲、格列齊特、甲苯磺丁脲等 速效型促胰島素分泌劑:那格列奈、米格列奈鈣水合物、瑞格列奈 α-葡萄糖苷酶抑制劑:伏格列波糖、阿卡波糖、米格列醇 雙胍類藥物:鹽酸二甲雙胍、鹽酸丁二胍 噻唑烷二酮類藥物:鹽酸吡格列酮 GLP-1受體激動劑:利拉魯肽、艾塞那肽、利司那肽 SGLT2抑制劑:依格列凈L脯氨酸、達格列凈丙二醇水合物、托格列凈水合物、魯格列凈水合物等 胰島素制劑l 與左側糖尿病用藥并用時有發生低血糖的風險,用藥時應慎重。尤其是與磺脲類藥物或胰島素制劑并用時,有低血糖風險增加的可能。為了降低這些藥物的低血糖風險,應考慮減少磺脲類藥物或胰島素制劑的用量。 l 與α-葡萄糖苷酶抑制劑并用觀察到低血糖癥狀時,應給予葡萄糖而不是蔗糖。與增強或減弱降糖作用藥物并用的情況 增強糖尿病藥物降糖作用的藥物 β-受體阻滯劑 水楊酸制劑 單胺氧化酶抑制劑 貝特類治療高脂血癥的藥物等 減弱糖尿病藥物降糖作用的藥物 腎上腺素 腎上腺皮質激素 甲狀腺激素與左側藥物并用時,應足夠重視本品施加的促胰島素分泌作用的影響。 4. 不良反應 審批時的國內臨床試驗中,901例中觀察到了包含臨床檢查值異常在內的不良反應有103例(11.4%),主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。 (1)嚴重不良反應 因為有發生低血糖(≥0.1%且<5%)的可能,用藥時應充分觀察患者狀況。與其他DPP-4抑制劑、磺脲類藥物并用有出現嚴重低血糖癥狀、意識喪失的病例報告。當與磺脲類藥物并用時考慮減少磺脲類藥物的劑量。此外,本品用藥期間出現低血糖癥狀時通常給予蔗糖即可,而與α-葡萄糖苷酶抑制劑并用觀察到低血糖癥狀時,應給予葡萄糖。 (2)嚴重不良反應(同類藥物) 1) 因為有可能出現急性胰腺炎,應進行充分的觀察。發生持續的劇烈腹痛、嘔吐等異常時,應停止給藥并采取適當措施。 2) 因為有可能發生腸梗阻,應進行充分的觀察。發生嚴重便秘、腹脹、持續腹痛、嘔吐等異常時,應停止給藥并采取適當措施。 (3)其他不良反應 發生下列不良反應時應根據癥狀采取適當措施。≥0.1%且<5%1)過敏皮疹、瘙癢2)循環器官房顫3)肝臟ALT(GPT)上升、AST(GOT)上升、γ-GTP上升4)其他血中淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK(CPK)升高、尿潛血陽性、鼻咽炎5. 老年用藥 一般情況下,由于老年患者往往腎功能低下,注意不良反應的發生,用藥過程中充分觀察,慎重給藥。(見<用法用量相關使用上的注意>、「慎重給藥」和【藥代動力學】) 6. 孕婦、產婦、哺乳期婦女等用藥 (1)孕婦或有懷孕可能性的婦女僅當確認治療上的獲益大于風險時才可應用。[尚未確立懷孕期間使用本品的安全性。在動物(大鼠)實驗中,已報告本品可透過胎盤。] (2)哺乳期婦女應避免使用本品,不可避免時應停止哺乳。[在動物(大鼠)實驗中,已報告本品可分泌到乳汁中。] 7. 兒童用藥 尚未確立體重低下新生兒、新生兒、嬰兒、幼兒或兒童對本品的安全性(無使用經驗)。 8. 藥物過量 藥物過量時的安全性情況收集不充分。在以采用飲食運動療法或二甲雙胍單藥治療時血糖控制不佳的2型糖尿病患者為對象的海外臨床試驗中,患者12周內連續每日口服本品100mg,觀察到的不良反應與安慰劑組相似。 9. 其他注意 已報道在海外臨床試驗中單次給予800mg曲格列汀時出現QT延長。 碧康制藥生產的Wedica是曲格列汀在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。 碧康Wedica作為長效降糖藥(曲格列汀片),每周口服1片,1盒可服3個半月,平均每天花費僅需幾元錢,對于長期注射胰島素的患者而言,僅比購買一次性注射針筒的費用多一點點。該藥適用于二型糖尿病患者,讓患者生活更方便。上市藥企碧康出品,品質更保障! 海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務, 詳詢400-001-9769,微信:hdk4000019769。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,使用處方藥前應向醫生咨詢,請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |