【商品名】:ENHERTU

　　【成份名】:FAM-TRASTUZUMAB DERUXTECAN-NXKI

　　類別： 乳腺癌, 抗腫瘤藥品

　　標簽： Enhertu

　　藥物說明書

　　ENHERTU/FAM-TRASTUZUMAB DERUXTECAN-NXKI說明書

　　【生產廠家】

　　第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）制藥公司

　　【適應癥】

　　ENHERTU是一種針對HER2的抗體和拓撲異構酶抑制劑的偶聯物，適用于治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的成年患者，這些患者已在轉移后接受了兩種或多種先前的基于抗HER2的治療方案。

　　【規格】

　　注射劑 100mg 每單位/ 1單位/ 瓶。

　　【用法用量】

　　請勿用曲妥珠單抗或曲妥珠單抗-美坦新偶聯物（TDM-1）替代ENHERTU。

　　ENHERTU的推薦劑量為5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）靜脈滴注，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　第一次輸液輸液時間在90分鐘以上。如果先前的輸注耐受性良好，則輸液時間在30分鐘以上。如果患者出現與輸注相關的癥狀，請減慢或中斷輸注速度。如果發生嚴重的輸注反應，請永久停用ENHERTU。

　　如果延遲或錯過了計劃的劑量，請盡快給藥；不要等到下一個計劃的周期。調整給藥計劃，以維持兩次給藥之間的3周間隔。以患者在最近一次輸液中耐受的劑量和速率進行輸液。

　　【貯藏】

　　2°C至8°C（36°F至46°F）的溫度下冷藏。不要凍結或震蕩。

　　【不良反應】

　　最常見的不良反應是間質性肺病/肺炎、中性粒細胞減少、左心室功能障礙等。