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POLIVY泊洛妥珠單抗![]()
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【商品名】:POLIVY 【成份名】:POLATUZUMAB VEDOTIN-PIIQ INJECTION POLIVY/POLATUZUMAB VEDOTIN-PIIQ/泊洛妥珠單抗說明書 【生產(chǎn)廠家】 基因泰克公司Roche 【適應(yīng)癥】 POLIVY與化療藥物苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗產(chǎn)品(稱為“BR”組合)聯(lián)合治療成人彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者 (DLBCL),這些患者之前接受過至少兩次治療但惡化或復(fù)發(fā)。Polivy中文說明書 Polivy 【規(guī)格】 140mg/瓶 【用法用量】 POLIVY的推薦劑量為每21天靜脈注射1.8mg/kg,與苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗產(chǎn)品合用6個周期。在每個周期的第一天,按任何順序使用POLIVY、苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗。當(dāng)三者合用時,苯達(dá)莫司汀的推薦劑量為90mg/ m²/天每個周期的第一和第二天。利妥昔單抗的推薦劑量為375mg/ m²靜脈注射在每個周期的第一天。 如果耐受先前的輸注,則可以在30分鐘內(nèi)給予后續(xù)輸注。 如果未預(yù)先用藥,應(yīng)在POLIVY前至少30分鐘服用抗組胺藥和退熱藥。給予初始劑量的POLIVY時間應(yīng)該超過90分鐘。監(jiān)測患者在輸液過程中與輸液相關(guān)的反應(yīng),并在完成初始劑量后至少觀察90分鐘。如果前一次輸注耐受良好,則可將隨后的POLIVY劑量作為30分鐘輸注給藥,在輸注過程中及輸注結(jié)束后至少30分鐘應(yīng)對患者進(jìn)行監(jiān)測。 如果錯過了計劃的劑量被延遲或丟失,請盡可能立刻給藥。調(diào)整給藥時間表以維持兩次給藥之間的21天間隔。 【貯藏】 2°C至8°C(36°F至46°F)的溫度下冷藏。不要凍結(jié)或震蕩。 【不良反應(yīng)】 最常見的不良反應(yīng)(≥20%)包括中性粒細(xì)胞減少,血小板減少,貧血,周圍神經(jīng)病變,疲勞,腹瀉,發(fā)熱,食欲下降和肺炎。 POLIVY禁忌癥 1.周圍神經(jīng)病變 2.輸液相關(guān)反應(yīng) 3.骨髓抑制 4.嚴(yán)重和機(jī)會性感染 5.進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML) 6.腫瘤裂解綜合征 7.肝毒性 8.胚胎-胎兒毒性 |