多菲戈

　　通用名稱： 二氯化鐳223

　　劑型：靜脈注射

　　藥品類別： 治療性放射性藥物

　　Xofigo 用于治療某些患者已擴(kuò)散至骨骼的前列腺癌。 Xofigo 含有一種名為鐳 233 的放射性物質(zhì)，它會(huì)集中在有癌癥的骨骼中并殺死癌細(xì)胞。 Xofigo 治療可以幫助患者延長(zhǎng)壽命，并可以減緩癌癥對(duì)骨骼的損害，因此可能需要更長(zhǎng)時(shí)間才能因癌癥而出現(xiàn)更多骨骼癥狀或骨折。

　　Xofigo 的作用類似于鈣，可以進(jìn)入快速生長(zhǎng)的骨骼區(qū)域，也就是癌細(xì)胞所在的區(qū)域。 Xofigo 的作用是，一旦它與骨骼中的癌癥結(jié)合，它就會(huì)發(fā)出輻射，破壞癌細(xì)胞的 DNA，從而殺死前列腺癌細(xì)胞。

　　Xofigo 每 4 周緩慢靜脈注射 6 次。 Xofigo的半衰期是11.4天。

　　Xofigo 療法于 2013 年 5 月 15 日獲得 FDA 批準(zhǔn)，用于治療去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者，這些患者患有骨骼癥狀性骨轉(zhuǎn)移，但沒有已知的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移性疾病。

　　Xofigo常見的副作用

　　最常見的 Xofigo 副作用是惡心、腹瀉、嘔吐和外周水腫。

　　最常見的血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室異常是貧血、淋巴細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少和中性粒細(xì)胞減少。

　　Xofigo嚴(yán)重的副作用

　　骨髓抑制。定期進(jìn)行血液檢查很重要。應(yīng)該向醫(yī)生報(bào)告出血或感染的跡象。

　　警告

　　骨髓抑制：首次治療前以及每次服用 Xofigo 前均應(yīng)測(cè)量血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如果治療后 6 至 8 周內(nèi)血液學(xué)指標(biāo)未恢復(fù)，請(qǐng)停用 Xofigo。密切監(jiān)測(cè)骨髓儲(chǔ)備受損的患者。盡管采取了支持性護(hù)理措施，但仍出現(xiàn)危及生命的并發(fā)癥的患者應(yīng)停用該藥。

　　服用此藥之前

　　懷孕和男性生育能力：

　　Xofigo 在女性中的安全性和有效性尚未確定。當(dāng)給懷孕女性服用 Xofigo 時(shí)，可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。警告懷孕女性和具有生殖潛力的女性對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)非常重要。懷孕是禁忌的。

　　男性患者在 Xofigo 治療期間以及停止治療后 6 個(gè)月內(nèi)不應(yīng)讓女性伴侶懷孕。男性患者應(yīng)使用避孕套，應(yīng)在 Xofigo 治療期間和完成治療后 6 個(gè)月內(nèi)使用有效的避孕措施。

　　Xofigo可能會(huì)損害男性生育能力。

　　骨髓抑制：

　　在接受 Xofigo 治療時(shí)，遵守血細(xì)胞計(jì)數(shù)監(jiān)測(cè)預(yù)約非常重要。應(yīng)該向醫(yī)生報(bào)告出血或感染的跡象。

　　與阿比特龍加潑尼松/潑尼松龍聯(lián)合使用會(huì)增加骨折和死亡率：

　　當(dāng)與醋酸阿比特龍和潑尼松/潑尼松龍聯(lián)合使用時(shí)，使用 Xofigo 的患者骨折和死亡率會(huì)增加。

　　液體狀態(tài)：

　　在接受 Xofigo 治療時(shí)，保持充足的水分并監(jiān)測(cè)口腔攝入量、液體狀態(tài)和尿量非常重要。應(yīng)該向醫(yī)生報(bào)告脫水、血容量不足、尿潴留或腎衰竭/功能不全的跡象。

　　與他人的個(gè)人接觸和輻射暴露：

　　接受 Xofigo 后，與其他人的個(gè)人接觸（視覺或身體接近）不再受到限制。在接受 Xofigo 期間以及最后一次注射后至少 1 周內(nèi)，應(yīng)遵循良好的衛(wèi)生習(xí)慣，以盡量減少家庭成員和護(hù)理人員接觸體液的輻射。只要有可能，當(dāng)使用廁所時(shí)，每次使用后都應(yīng)沖洗幾次。被患者糞便或尿液弄臟的衣服應(yīng)立即清洗，并與其他衣服分開。護(hù)理人員在處理體液時(shí)應(yīng)使用通用的患者護(hù)理預(yù)防措施，例如手套和隔離服，以避免污染。處理體液時(shí)，戴手套并洗手可以保護(hù)護(hù)理人員。

　　Xofigo 劑量信息

　　Xofigo 劑量為每公斤體重 55 kBq（1.49 微居里），每隔 4 周注射 6 次。

　　Xofigo 在一分鐘內(nèi)通過靜脈注射給藥。

　　治療后，可以離開醫(yī)療機(jī)構(gòu)并繼續(xù)進(jìn)行日�；顒�(dòng)。與其他人的個(gè)人接觸（視覺或身體）沒有限制。

　　劑型和規(guī)格

　　Xofigo 以單劑量小瓶形式提供，參考日期濃度為 1，100 kBq/mL（30 微居里/mL），總放射性為 6，600 kBq/瓶（178 微居里/瓶）。

　　哪些藥物會(huì)影響 Xofigo？

　　與 Xofigo 同時(shí)使用雙膦酸鹽或鈣通道阻滯劑并不影響 Xofigo 的安全性和有效性。

　　Xofigo 的功效和安全性數(shù)據(jù)

　　針對(duì)有骨轉(zhuǎn)移癥狀的 CRPC 患者，采用最佳護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的二氯化鐳與采用最佳護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的安慰劑進(jìn)行比較。該試驗(yàn)招募了 921 名患者。研究治療包括最多 6 次靜脈注射鐳 223 或安慰劑，每次間隔 4 周。

　　Xofigo（二氯化鐳 223，鐳 223） 顯著改善了總生存期 (OS) [HR=0.695 (95% CI 0.552-0.875)，p=0.00185]；鐳 223 加最佳護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)組的中位 OS 為 14.0 個(gè)月，而安慰劑加最佳護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)組的中位 OS 為 11.2 個(gè)月。此外，在中期分析中，與安慰劑治療的患者相比，接受鐳 223 治療的患者出現(xiàn)首次癥狀性骨骼事件 (SSE) 的時(shí)間有所延遲。

　　與安慰劑相比，鐳 223 治療患者的總生存期 (OS) 進(jìn)一步改善，中位 OS 為 14.9 個(gè)月，而安慰劑為 11.3 個(gè)月； HR=0.695（95% CI 0.581-0.832）。

　　接受鐳 223 治療的患者最常見的不良反應(yīng)是惡心、腹瀉、嘔吐和外周水腫。最常見的血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室異常是貧血、淋巴細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少和中性粒細(xì)胞減少。

　　儲(chǔ)存和處置。

　　將 Xofigo 儲(chǔ)存在室溫、低于 40°C的條件下。將 Xofigo 存放在原始容器或等效的輻射屏蔽中。