適應(yīng)證和用途  

　　（1）Vectibix（帕尼單抗）是一種表皮生長(zhǎng)因子受體拮抗劑適用于單藥治療用或氟嘧啶[fluoropyrimidine]，奧沙利鉑[oxaliplatin]，和伊立替康[irinotecan]化療方案后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移結(jié)腸癌。批準(zhǔn)是根據(jù)無(wú)進(jìn)展生存；沒(méi)有資料證實(shí)用Vectibix（帕尼單抗）改善疾病相關(guān)癥狀或增加生存。

　　（2）轉(zhuǎn)移結(jié)腸癌試驗(yàn)的回顧性子組分析對(duì)在密碼子12或13內(nèi)有KRAS突變腫瘤患者未曾顯示治療效益，有這些突變結(jié)腸直腸癌的治療不建議使用Vectibix（帕尼單抗）。

　　劑量和給藥方法

　　（1）每14天給予6 mg/kg，60分鐘靜脈輸注(≤ 1000 mg)或90分鐘(> 1000 mg)。

　　（2）輸注反應(yīng)：對(duì)輕度反應(yīng)減慢輸注速率50%；對(duì)嚴(yán)重輸注反應(yīng)終止輸注。依賴于反應(yīng)的嚴(yán)重性和/或持久性，永遠(yuǎn)終止Vectibix（帕尼單抗）。

　　（3）皮膚學(xué)毒性：對(duì)嚴(yán)重或不能耐受毒性不給藥；如毒性改善可用半量恢復(fù)。

　　劑型和規(guī)格

　　（1）單次使用小瓶(20 mg/mL)：100 mg/5 mL，200 mg/10 mL，400 mg/20 mL

　　禁忌證

　　無(wú)

　　警告和注意事項(xiàng)

　　（1）皮膚學(xué)毒性：不用或終止Vectibix（帕尼單抗）和監(jiān)視嚴(yán)重皮膚學(xué)毒性患者炎癥或感染后遺癥。限制暴露陽(yáng)光。

　　（2）輸注反應(yīng)：對(duì)嚴(yán)重輸注反應(yīng)停止輸注。

　　（3）與化療聯(lián)用增加毒性：Vectibix（帕尼單抗） 不適用與化療聯(lián)用。

　　（4）肺纖維化：在發(fā)生間質(zhì)性肺疾病，肺炎，或肺浸潤(rùn)患者中終止Vectibix（帕尼單抗）。

　　（5）電解質(zhì)耗竭/監(jiān)視：Vectibix（帕尼單抗）治療期間和完成后共8周監(jiān)測(cè)電解質(zhì)和開始適當(dāng)治療。

　　（6）眼毒性：監(jiān)查角膜炎或潰瘍性角膜炎的證據(jù)。對(duì)急性或惡化角膜炎中斷或終止Vectibix（帕尼單抗）。

　　不良反應(yīng)

　　最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥ 20%)是皮膚毒性(即，紅斑，痤瘡樣皮炎，瘙癢，表皮剝脫，皮疹，和裂紋)，甲溝炎，低鎂血癥，疲乏，腹痛，腹痛，腹瀉，和便秘。

　　特殊人群中的使用

　　（1）妊娠：根據(jù)動(dòng)物資料，可能致胎兒危害。

　　（2）哺乳母親：終止哺乳或終止藥物，考慮藥物對(duì)母親的重要性。