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　　LYNPARZA（olaparib）奧拉帕尼硬膠囊

　　美國(guó)最初批準(zhǔn)：2014年 公司：AstraZeneca

　　適應(yīng)癥和用法

　　Lynparza olaparib 是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑的患者有害的或懷疑的有害的種系的BRCA突變（由FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測(cè)）晚期卵巢癌表示作為單一療法誰(shuí)已經(jīng)用三個(gè)或更多個(gè)先前行化療。

　　基于客觀緩解率和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間在加速審批的指示批準(zhǔn)。繼續(xù)批準(zhǔn)該適應(yīng)癥可能是在驗(yàn)證和臨床獲益描述驗(yàn)證性試驗(yàn)隊(duì)伍。

　　【olaparib用法用量】

　　推薦的劑量是每天服用兩次400毫克。

　　繼續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

　　對(duì)于不良反應(yīng)，考慮治療或減少劑量的劑量中斷。

　　劑型和規(guī)格

　　膠囊：50毫克

　　禁忌

　　無(wú)

　　警告和注意事項(xiàng)

　　骨髓增生異常綜合征/急性髓系白血病（MDS/ AML）患者發(fā)生接觸Lynparza，有些情況下是致命的。監(jiān)測(cè)患者的血液學(xué)毒性在基線和此后每月。如果MDS/ AML確認(rèn)停止。

　　肺炎：患者發(fā)生接觸Lynparza olaparib，有些情況下是致命的。中斷治療，如果肺炎之嫌。如果肺炎確認(rèn)停止。

　　胚胎胎兒毒性：Lynparza olaparib可引起胎兒危害。奉勸女性的潛在風(fēng)險(xiǎn)繁殖潛力的一個(gè)胎兒，避免懷孕。

　　不良反應(yīng)

　　最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥20％）的臨床試驗(yàn)是貧血，惡心，乏力（包括乏力），嘔吐，腹瀉，味覺(jué)障礙，消化不良，頭痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/ URI，咳嗽，關(guān)節(jié)痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹和腹痛/不適。

　　最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常（≥25％）為提高肌酐，平均紅細(xì)胞體積升高，降低血紅蛋白，降低淋巴細(xì)胞，減少中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)，并減少血小板。

　　藥物相互作用

　　CYP3A抑制劑：避免同時(shí)使用強(qiáng)和中度CYP3A酶抑制劑。如果不能避免的抑制劑，減少劑量。

　　CYP3A誘導(dǎo)劑：避免同時(shí)使用強(qiáng)和中度CYP3A誘導(dǎo)劑。如果不能避免適度CYP3A誘導(dǎo)劑，應(yīng)了解對(duì)于降低功效的潛力。

　　特殊人群中使用

　　哺乳母親：停止治療或停止哺乳。