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真實世界研究OPTYX:Relugolix在臨床實踐中的療效與患者生活質量評估

作者: 醫學編輯李可艾 2025-07-03

  OPTYX研究是一項多中心、前瞻性真實世界研究,納入1200例接受Relugolix治療的晚期前列腺癌患者,中位隨訪18個月,旨在評估其在常規臨床實踐中的療效及生活質量影響。

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  結果顯示,Relugolix治療12周后,89%的患者睪酮水平降至去勢水平(<50 ng/dL),與Ⅲ期HERO試驗(97%)的療效一致,但真實世界中合并用藥(如抗骨轉移藥物)更多可能影響結果。中位無進展生存期(PFS)為22個月,略短于臨床試驗(28個月),可能與患者基線特征更復雜(如高齡、合并癥多)有關。

  生活質量評估采用EORTC QLQ-C30量表,發現Relugolix可顯著改善患者因疾病導致的疼痛(評分降低30%)和疲勞(評分降低25%),但潮熱發生率(62%)較臨床試驗(48%)更高,可能與真實世界中患者年齡偏大(中位72歲 vs. 68歲)相關。此外,研究證實Relugolix的骨骼安全性優于傳統GnRH激動劑(如亮丙瑞林),治療12個月后骨密度下降幅度僅1.2%(vs. 3.5%),減少了骨折風險。

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