Dupixent度普利尤單抗獲FDA批準(zhǔn)，為成人大皰性類天皰瘡治療帶來新希望
Dupixent（度普利尤單抗，dupilumab）近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可用于治療成人大皰性類天皰瘡（BP）。目前，該藥物是美國唯一獲批用于治療此類慢性復(fù)發(fā)性皮膚病的靶向藥物。
在美國，約有2.7萬名成年人深受大皰性類天皰瘡困擾，這種疾病難以通過全身性皮質(zhì)類固醇治療得到有效控制。它主要影響老年人群體，患者會出現(xiàn)劇烈瘙癢、疼痛的水皰和病變，以及皮膚發(fā)紅等癥狀。
Dupixent是一種完全人源單克隆抗體，能夠抑制白細胞介素 4 和白細胞介素 13 通路的信號傳導(dǎo)。相關(guān)研究表明，這兩種細胞因子是2型炎癥的核心驅(qū)動因素，在包括大皰性類天皰瘡在內(nèi)的多種相關(guān)疾病中起著關(guān)鍵作用。
此次獲批得到了 2/3 期 ADEPT 試驗結(jié)果的有力支持。該試驗將 106 名患有中度至重度大皰性類天皰瘡的成人患者隨機分組，一組接受 Dupixent 300mg 治療，另一組接受安慰劑治療，同時兩組患者均添加標(biāo)準(zhǔn)口服皮質(zhì)類固醇治療。
研究結(jié)果顯示，該試驗達到了主要終點。在 36 周后，接受 Dupixent 治療的患者中，有 18.3% 的患者病情實現(xiàn)持續(xù)緩解，而安慰劑組這一比例僅為 6.1%。在同一時間點，接受 Dupixent 治療的患者中有 38.3% 實現(xiàn)了臨床意義上的瘙癢減輕，對照組這一比例僅為 10.5%。此外，Dupixent 組患者的口服皮質(zhì)類固醇使用量也相對較低。
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