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　　2025年5月，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)來那度胺聯(lián)合坦昔妥單抗（Tafasitamab）用于治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL），這是中國首個(gè)獲批的CD19靶向療法。該方案通過靶向B細(xì)胞表面的CD19抗原，結(jié)合來那度胺的免疫調(diào)節(jié)作用，為不適合自體干細(xì)胞移植的患者提供了新選擇。

　　臨床數(shù)據(jù)顯示，在L-MIND關(guān)鍵研究中，聯(lián)合療法的總緩解率（ORR）達(dá)57.5%，完全緩解率（CR）為41.3%，中位總生存期（OS）延長至33.5個(gè)月。中國人群研究進(jìn)一步驗(yàn)證了其療效，ORR達(dá)73.1%，CR率為32.7%，且安全性與全球數(shù)據(jù)一致。與CAR-T療法相比，坦昔妥單抗無需細(xì)胞制備，可批量生產(chǎn)并快速覆蓋基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其惠及醫(yī)療資源匱乏地區(qū)的患者。

　　該療法的獲批標(biāo)志著中國r/r DLBCL治療進(jìn)入靶向聯(lián)合時(shí)代。其優(yōu)勢在于無需等待細(xì)胞制備周期，且可多次給藥維持療效。然而，需注意中性粒細(xì)胞減少等不良反應(yīng)，需定期監(jiān)測血常規(guī)。

　　來那度胺仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。