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必妥維作為HIV一線治療:長期病毒抑制率超過95%

作者: 醫學編輯陳筱曦 2025-06-18

  必妥維(Biktarvy®)作為新一代整合酶抑制劑復方制劑,憑借其高效、低耐藥和便捷的給藥方式,已成為全球HIV治療領域的一線推薦方案。多項真實世界研究和臨床試驗數據表明,其長期病毒抑制率穩定超過95%,顯著改善患者預后。

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  長期病毒抑制率:穩定超過95%

  BICSTaR研究

  納入9個國家1000余例初治及經治患者,隨訪24個月結果顯示,初治患者病毒抑制率(HIV-1 RNA<50拷貝/mL)達97%,經治患者達95%。

  在240周(約5年)的長期隨訪中,1489研究和1490研究中超過99%的受試者持續實現病毒學抑制,且未報告治療相關的耐藥突變。

  西班牙研究

  針對晚期HIV感染者(基線CD4<200 cells/μL)的研究顯示,48周后病毒抑制率達93.8%,且免疫功能顯著改善(CD4計數平均增加150 cells/μL)。

  療效持久性:耐藥風險接近零

  耐藥屏障

  必妥維的三藥組合(比克替拉韋+丙酚替諾福韋+恩曲他濱)大幅降低耐藥風險。臨床試驗顯示,經治患者中92%在48周時病毒載量<50拷貝/mL,且未發現整合酶抑制劑耐藥突變。

  病毒反彈控制

  在患者因漏服藥物導致病毒反彈的案例中,重新調整服藥方案后,病毒載量可迅速恢復至檢測不到的水平,提示必妥維對病毒反彈的控制能力較強。

  安全性與耐受性:長期使用無嚴重不良事件

  安全性數據

  BICSTaR研究中,治療中斷率僅為14%,其中僅7%因藥物相關不良事件停藥。在開放標簽擴展期中,因不良事件停藥的比例進一步降至0.4%。

  長期隨訪未發現腎臟毒性或骨質疏松風險,血脂水平雖有波動但仍處于正常范圍。

  特殊人群適用性

  適用于腎功能不全(eGFR≥30 mL/min)及骨質疏松風險患者,且無需調整劑量。

  妊娠安全性為FDA B級,適用于育齡期女性。

  臨床價值:簡化治療流程,提高依從性

  給藥便捷性

  每日一次口服,無需空腹或與食物同服,適合工作繁忙或居住偏遠的患者。

  經濟性

  納入醫保后,年治療費用顯著降低,長期治療可減少因療效衰減或耐藥導致的藥物更換成本。

  必妥維的長期數據證明,其不僅能快速控制病毒復制,更能實現持續的病毒學抑制。對于需要長期治療的患者,它是穩定病情、改善生活質量的理想選擇。

比克恩丙諾片(必妥維 Biktarvy LUCIBET)(老撾).jpg

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