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　　司美格魯肽通過降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)、改善內(nèi)皮功能及抗炎作用，顯著降低糖尿病患者及肥胖人群的心血管死亡率，其心血管保護(hù)作用已獲多項(xiàng)高質(zhì)量研究證實(shí)。

　　SELECT研究：非糖尿病肥胖患者的心血管獲益

　　研究設(shè)計(jì)

　　人群：納入17,604例無糖尿病但合并心血管疾病的超重/肥胖患者（BMI≥27kg/m²），隨機(jī)分為司美格魯肽2.4mg組和安慰劑組。

　　終點(diǎn)：主要終點(diǎn)為心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的復(fù)合終點(diǎn)。

　　療效數(shù)據(jù)

　　風(fēng)險(xiǎn)降低：司美格魯肽組主要終點(diǎn)事件發(fā)生率較安慰劑組降低20%（HR=0.80，P<0.001），心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低15%（HR=0.85，P=0.07）。

　　亞組分析：無論患者是否有冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）史，司美格魯肽均可降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，且在有CABG史患者中絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降幅更大（HR=0.72）。

　　SOUL研究：口服制劑的心血管保護(hù)作用

　　研究設(shè)計(jì)

　　人群：納入9,650例2型糖尿病合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性腎臟病（CKD）患者，隨機(jī)分為口服司美格魯肽14mg組和安慰劑組。

　　終點(diǎn)：主要終點(diǎn)為心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的復(fù)合終點(diǎn)。

　　療效數(shù)據(jù)

　　風(fēng)險(xiǎn)降低：司美格魯肽組主要終點(diǎn)事件發(fā)生率較安慰劑組降低14%（HR=0.86，P=0.006），心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低7%（HR=0.93）。

　　腎臟獲益：主要腎臟復(fù)合終點(diǎn)（包括eGFR持續(xù)降低≥50%、透析等）發(fā)生率降低9%（HR=0.91），但未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（P=0.19）。

　　作用機(jī)制：多靶點(diǎn)心血管保護(hù)

　　直接作用

　　抗炎與內(nèi)皮功能改善：司美格魯肽可降低高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平25%，改善內(nèi)皮依賴性血管舒張功能。

　　抗動(dòng)脈粥樣硬化：減少斑塊內(nèi)巨噬細(xì)胞浸潤和脂質(zhì)核心體積，穩(wěn)定易損斑塊。

　　間接作用

　　體重與血糖控制：STEP系列研究顯示，司美格魯肽2.4mg組體重較基線降低14.9%，HbA1c降低1.8%，間接降低心血管風(fēng)險(xiǎn)。

　　血壓與血脂調(diào)節(jié)：使收縮壓降低5-7mmHg，LDL-C降低12%，進(jìn)一步減少心血管事件。

　　臨床應(yīng)用建議

　　適用人群

　　糖尿病患者：合并ASCVD或CKD的2型糖尿病患者，優(yōu)先選擇口服或注射司美格魯肽。

　　肥胖患者：BMI≥27kg/m²且合并心血管疾病的患者，可考慮司美格魯肽用于減重及心血管保護(hù)。

　　劑量與監(jiān)測(cè)

　　注射劑：起始劑量0.25mg/周，每4周遞增0.25mg至目標(biāo)劑量2.4mg/周。

　　口服劑：起始劑量3mg/日，每周遞增4mg至目標(biāo)劑量14mg/日。

　　監(jiān)測(cè)指標(biāo)：用藥前篩查甲狀腺功能、胰腺炎病史，用藥期間每3個(gè)月復(fù)查肝腎功能、血脂及血糖。

　　心血管疾病管理的新選擇

　　司美格魯肽通過直接和間接機(jī)制顯著降低糖尿病患者及肥胖人群的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，其心血管保護(hù)作用已獲SELECT和SOUL研究雙重驗(yàn)證。

　　據(jù)悉，司美格魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。