阿考替胺的臨床試驗數據：改善消化不良癥狀的有效率有多高？
作者：
醫學編輯李可艾
2025-05-23
阿考替胺在功能性消化不良（FD）治療中的有效性已通過多項臨床試驗驗證。在ROME III標準研究中，納入892例FD患者，隨機分為治療組（阿考替胺100mg/次，每日3次）和安慰劑組。結果顯示，治療組癥狀改善率達52.2%，顯著高于安慰劑組的34.8%。
針對具體癥狀，阿考替胺在餐后飽脹、上腹脹痛、早飽的消失率上表現優異。治療組中，餐后飽脹消失率為22.7%，上腹脹痛為34.5%，早飽為37.8%，均顯著優于安慰劑組。此外，患者生活質量評分（QOL）在治療后顯著提升，且停藥后改善效果仍可維持。
長期安全性方面，一項持續48周的試驗顯示，405例患者中僅1例出現谷丙轉氨酶升高，不良反應發生率為11.5%，多為輕度頭痛、惡心等。這表明阿考替胺在長期使用中具有較好的耐受性。
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