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　　本文聚焦卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群治療PIK3CA突變?nèi)橄侔┑呐R床研究，闡述其作用機制、臨床試驗數(shù)據(jù)及臨床意義，為該治療方案在臨床的應(yīng)用提供參考。

　　卡帕塞替尼；氟維司群；PIK3CA突變；乳腺癌

　　乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，其中激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的乳腺癌占比較高。PIK3CA基因突變在HR+/HER2-乳腺癌中較為常見，與腫瘤進展和內(nèi)分泌治療耐藥密切相關(guān)。卡帕塞替尼作為一種高選擇性AKT抑制劑，與氟維司群聯(lián)合使用為PIK3CA突變?nèi)橄侔┗颊邘�來了新的治療選擇。

　　作用機制

　　PI3K/AKT/mTOR信號通路在細胞生長、增殖和存活中發(fā)揮重要作用。PIK3CA基因突變會導(dǎo)致該通路異常激活，促進腫瘤細胞的生長和存活。卡帕塞替尼能夠特異性地抑制AKT（AKT1/2/3）的全部三種亞型，阻斷PI3K/AKT/mTOR信號通路的異常激活，從而抑制腫瘤細胞的增殖，并恢復(fù)對內(nèi)分泌治療的敏感性。氟維司群是一種選擇性雌激素受體下調(diào)劑，通過下調(diào)雌激素受體水平，抑制腫瘤細胞的生長。兩者聯(lián)合使用，可從不同機制發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。

　　臨床試驗數(shù)據(jù)

　　CAPItello-291是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，評估了卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群對比安慰劑聯(lián)合氟維司群在HR+/HER2-乳腺癌患者中的療效和安全性。該試驗共納入708例患者，這些患者既往接受過內(nèi)分泌治療和CDK4/6抑制劑，且疾病出現(xiàn)進展。

　　在總體人群中，卡帕塞替尼+氟維司群組的中位無進展生存期（PFS）為7.2個月，而安慰劑+氟維司群組為3.6個月，風(fēng)險比（HR）為0.60，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.001）。在存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因變異的患者中，卡帕塞替尼+氟維司群組的中位PFS為7.3個月，而安慰劑+氟維司群組為3.1個月，HR為0.50，P<0.001。這表明卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群能夠顯著延長患者的無進展生存期，特別是在存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因變異的患者中，療效更為顯著。

　　臨床意義

　　卡帕塞替尼聯(lián)合氟維司群為PIK3CA突變?nèi)橄侔┗颊咛峁┝诵碌闹委熯x擇。對于那些在內(nèi)分泌治療中未能取得進展或者在完成輔助治療一年內(nèi)復(fù)發(fā)的患者，該聯(lián)合療法有望克服對激素治療和化療的耐藥性，延長患者的無進展生存期，提高患者的生活質(zhì)量。同時，該聯(lián)合療法的獲批也為臨床醫(yī)生在治療PIK3CA突變?nèi)橄侔┗颊邥r提供了更多的選擇，有助于實現(xiàn)個體化治療。

　　卡帕塞替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。