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　　摘要：本文對比奧貝膽酸與熊去氧膽酸在原發性膽汁性膽管炎（PBC）治療中的療效、安全性及適用人群，為臨床選擇提供參考。

　　奧貝膽酸；熊去氧膽酸；PBC；一線藥物選擇

　　藥物機制與療效對比

　　熊去氧膽酸（UDCA）是目前國內外指南推薦的PBC一線治療藥物。其通過促進膽汁分泌，抑制疏水性膽酸的細胞毒作用，保護膽管細胞和肝細胞。臨床研究表明，足量、足療程使用UDCA，約60% - 70%的患者可獲得生化應答，降低血清總膽紅素（TBil）、堿性磷酸酶（ALP）和免疫球蛋白M（IgM）水平，改善組織學特征，延緩疾病進展。例如，一項包含7項隨機臨床研究共1038例患者的薈萃分析顯示，UDCA可降低PBC患者的病死率或肝移植需求。

　　奧貝膽酸（OCA）是法尼酯X受體（FXR）激動劑，可減少膽汁酸合成，調節膽汁酸動態平衡。在一項大型臨床試驗中，接受OCA治療的PBC患者，ALP水平較基線明顯下降，且下降幅度持續維持。對于UDCA應答不佳或不耐受的患者，OCA可顯著改善其生化指標。研究顯示，OCA 5 - 10mg組和10mg組的主要終點發生率顯著高于安慰劑組，ALP水平降低幅度和總膽紅素水平降低幅度也顯著優于安慰劑組。

　　安全性對比

　　UDCA長期使用安全性較好，不良反應相對較少，主要包括腹瀉、體重增加等輕微癥狀。而OCA的不良反應相對較多，常見有瘙癢、乏力、腹痛、腹脹、皮疹、關節痛、食欲減退等。更為嚴重的是，OCA有增加肝損傷的風險。有研究報道，部分患者服用OCA后出現嚴重肝損傷甚至肝衰竭，導致死亡。例如，Kamath等報道的8例膽汁淤積性肝病患者在服用OCA后出現嚴重肝損傷，其中4例患者出現腹水。

　　適用人群選擇

　　對于早期PBC患者，尤其是對UDCA應答良好的患者，UDCA是首選的一線治療藥物。其療效確切，安全性高，可長期使用。而對于UDCA應答不佳或不耐受的患者，OCA可作為二線治療選擇。例如，在The American Journal of GASTROENTEROLOGY發表的研究中，納入的86例接受OCA治療的患者，與貝特類藥物治療組相比，OCA組在改善部分生化指標方面有一定優勢。

　　在PBC治療中，UDCA和OCA各有優劣。UDCA是一線首選藥物，適用于大多數早期患者；OCA則為UDCA應答不佳或不耐受的患者提供了新的治療選擇，但需密切關注其肝損傷風險。臨床醫生應根據患者的具體情況，綜合考慮藥物的療效、安全性和適用性，制定個體化的治療方案。

據悉，奧貝膽酸的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。