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　　Enhertu（trastuzumab deruxtecan）近日獲得歐盟委員會（EC）批準，用于治療更廣泛的HER2低乳腺癌患者群體，標志著這一創新藥物在乳腺癌治療領域邁出了重要一步。

　　單一療法新突破，精準定位HER2低表達患者

　　此次批準使Enhertu成為首個作為單一療法，用于治療不可切除或轉移性激素受體（HR）陽性、HER2低或HER2極低乳腺癌的成人患者的HER2靶向治療藥物。符合條件的患者需已接受過至少一次轉移性內分泌治療，且不適合將內分泌治療作為下一線治療。這一批準為那些在傳統治療選擇中受限的患者提供了新的希望。

　　DESTINY-Breast06試驗彰顯療效，降低疾病進展風險

　　歐盟委員會的決定基于3期DESTINY-Breast06試驗的積極結果。該試驗顯示，對于未接受化療的HR陽性、HER2低轉移性乳腺癌患者，與接受化療相比，Enhertu可使疾病進展或死亡風險降低38%，中位無進展生存期（PFS）分別達到13.2個月和8.1個月。在總體研究人群中，接受Enhertu治療的患者的平均PFS也顯著優于隨機接受化療的患者。

　　乳腺癌治療現狀與挑戰

　　歐洲每年約有557,000人被診斷出患有乳腺癌，其中HR陽性、HER2陰性的疾病占所有病例的70%左右。盡管被歸類為HER2陰性，但許多腫瘤仍有一定程度的HER2表達，這為Enhertu等靶向治療藥物提供了作用空間。內分泌療法通常用于HR陽性轉移性乳腺癌的早期治療，但隨后一些患者可能面臨治療選擇有限、療效不佳的困境。

　　Enhertu：抗體-藥物偶聯物，精準打擊癌細胞

　　Enhertu是一種抗體-藥物偶聯物，能夠精準地以癌細胞上的HER2為目標，釋放強大的抗癌作用。此次在歐盟的批準，使得這一創新藥物能夠惠及更多在轉移性環境中接受過全身治療或在完成輔助化療期間或后六個月內出現疾病復發的HER2低乳腺癌患者。

　　隨著Enhertu的獲批，HER2低乳腺癌患者的治療選擇得到了進一步拓寬，有望為患者帶來更好的生存預后和生活質量。

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