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　　格拉斯吉布（商品名DAURISMO™）是一款針對Hedgehog信號通路的口服抑制劑。研究發現，Hedgehog信號通路的激活與眾多惡性腫瘤的發生發展密切相關。

　　這款藥物由輝瑞公司負責研發。在2018年11月，美國食品藥品監督管理局批準其與低劑量阿糖胞苷聯合使用，專門用于治療兩類特定的新診斷急性髓系白血病（AML）患者：一類是年齡大于等于75歲的患者，另一類是患有某些合并癥，因而無法耐受強化誘導化療的患者。值得一提的是，格拉斯吉布成為了美國首個獲批用于治療急性髓系白血病的Hedgehog通路抑制劑。

　　在藥物研發歷程中，格拉斯吉布獲得了多項孤兒藥資格認定。2017年6月，它在美國率先獲得孤兒藥資格認定，同年10月在歐盟也取得了相同認定，認定用途均為治療骨髓增生異常綜合征（MDS）。此外，2017年10月，它再次在美國獲得針對骨髓增生異常綜合征（MDS）的孤兒藥資格認定。

　　目前，格拉斯吉布仍處于臨床開發階段，正在全球多個國家和地區針對特定的血液系統疾病以及其他惡性腫瘤開展研究，其中就包括骨髓增生異常綜合征（MDS）。

　　本文旨在全面總結格拉斯吉布在整個開發進程中的關鍵里程碑事件，正是這些重要節點推動了該藥物最終獲批與低劑量阿糖胞苷聯合，用于治療年齡大于等于75歲，或患有無法接受強化誘導化療的合并癥的新診斷急性髓系白血病患者。

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