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　　尼洛加司他（Nirogacestat，商品名Ogsiveo）是一種口服選擇性γ-分泌酶抑制劑，近年來在硬纖維瘤的治療中嶄露頭角。

　　一、尼洛加司他的作用機制

　　尼洛加司他通過抑制γ-分泌酶的活性來發(fā)揮治療作用。γ-分泌酶是一種能夠裂解多種跨膜蛋白復(fù)合物的酶，其中包括Notch蛋白。Notch信號通路在細(xì)胞的生長、分化和凋亡過程中起著至關(guān)重要的作用。當(dāng)Notch信號通路被異常激活時，它可能會促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的增殖和侵襲。

　　尼洛加司他通過阻斷γ-分泌酶對Notch蛋白的裂解，從而抑制Notch信號通路的激活。這種作用機制使得尼洛加司他成為治療那些依賴Notch信號通路異常激活的腫瘤，如硬纖維瘤的潛在有效藥物。

　　二、尼洛加司他的療效表現(xiàn)

　　尼洛加司他在硬纖維瘤治療中的療效已經(jīng)得到了多項臨床試驗的驗證。其中，最為重要的是DeFi（NCT03785964）試驗。這是一項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗，旨在評估尼洛加司他在進(jìn)展性硬纖維瘤成年患者中的療效和安全性。

　　試驗結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，尼洛加司他組的患者在無進(jìn)展生存期（PFS）方面取得了顯著的改善。具體來說，尼洛加司他組患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了71%。此外，尼洛加司他組患者的客觀緩解率（ORR）也顯著高于安慰劑組，分別為41%和8%。

　　除了PFS和ORR等硬指標(biāo)外，尼洛加司他還改善了患者的生活質(zhì)量。患者報告的結(jié)局（PROs）顯示，尼洛加司他組患者在疼痛、癥狀負(fù)擔(dān)、身體或角色功能以及與健康相關(guān)的生活質(zhì)量方面均取得了顯著的改善。

　　尼洛加司他作為一種口服選擇性γ-分泌酶抑制劑，通過抑制Notch信號通路的激活來發(fā)揮治療作用。在硬纖維瘤的臨床試驗中，尼洛加司他已經(jīng)展現(xiàn)出了顯著的療效，不僅延長了患者的無進(jìn)展生存期，還提高了患者的生活質(zhì)量。

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