西達基奧侖賽：復發/難治性B細胞惡性腫瘤的新希望
在低收入和中等收入國家（LMICs），復發/難治性（R/R）B細胞惡性腫瘤的治療面臨巨大挑戰。由于缺乏有效的療法和昂貴的治療費用，患者預后往往不佳。為此，一項針對新型人源化抗CD19 4-1BB CAR-T細胞療法西達基奧侖賽的臨床試驗在印度展開。
本研究為開放標簽、多中心、Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，旨在評估西達基奧侖賽在R/R B細胞惡性腫瘤患者中的療效和安全性。共納入64名患者，其中14名參與Ⅰ期試驗，50名參與Ⅱ期試驗。患者接受淋巴細胞清除化療后，分次或一次性輸注西達基奧侖賽。
研究結果顯示，西達基奧侖賽在51名療效可評估的患者中總緩解率高達73%，其中B細胞淋巴瘤和B細胞急性淋巴細胞白血病患者的總緩解率均超過70%。所有B細胞急性淋巴細胞白血病患者均達到完全緩解，且大多數患者微小殘留病陰性。在安全性方面，最常見的3級或以上毒性為血液學事件，未觀察到免疫效應細胞相關神經毒性綜合征，嚴重細胞因子釋放綜合征的發生率較低。
西達基奧侖賽在印度等LMICs的本地制造和實施，顯著降低了治療成本，提高了患者的可及性。該療法顯示出良好的療效和可控的安全性，為復發/難治性B細胞惡性腫瘤患者帶來了新的治療希望。未來，應進一步擴大樣本量，延長隨訪時間，并在其他地區進行驗證，以確認其療效和安全性，為更多患者帶來福音。
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