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卡馬替尼治療MET外顯子14跳躍突變的最新研究進展,仿制藥怎么買?

作者: 醫學編輯李可艾 2025-03-05

  近年來,針對非小細胞肺癌(NSCLC)中MET外顯子14跳躍突變(METex14跳躍突變)的治療取得了顯著進展,其中卡馬替尼(Capmatinib)作為一種高選擇性的MET受體酪氨酸激酶抑制劑(MET-TKI),在該領域展現出了卓越的臨床療效。

  一、卡馬替尼的研發背景與機制

  METex14跳躍突變是NSCLC中的一種少見但重要的驅動基因突變,其發生率約為3%-4%。這種突變導致MET信號通路的異常激活,進而促進腫瘤的生長和擴散。卡馬替尼作為一種口服、高選擇性的MET-TKI,通過抑制MET受體的磷酸化及其介導的下游信號轉導,有效阻斷腫瘤細胞的增殖和遷移,從而發揮抗腫瘤作用。

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  二、卡馬替尼的臨床實驗數據

  GeoMETry mono-1研究

  GeoMETry mono-1是一項全球多中心、開放標簽的II期臨床試驗,旨在評估卡馬替尼在初治和既往接受過治療的METex14跳躍突變NSCLC患者中的療效和安全性。研究結果顯示,在初治患者中,卡馬替尼的客觀緩解率(ORR)高達68.3%,疾病控制率(DCR)為98.3%,中位總生存期(OS)為25.5個月。這些數據表明,卡馬替尼對初治METex14跳躍突變NSCLC患者具有顯著的抗腫瘤活性。

  GeoMETry-C研究

  GeoMETry-C是針對中國人群開展的一項II期臨床試驗,旨在評估卡馬替尼在中國METex14跳躍突變NSCLC患者中的療效和安全性。研究結果顯示,盲態獨立審查委員會評估的ORR為53.3%,研究者評估的ORR為60%,DCR為86.7%。這些數據進一步證實了卡馬替尼在中國患者中的療效和安全性。

  其他臨床研究

  除了上述兩項研究外,卡馬替尼還在其他多項臨床研究中表現出色。例如,在KUNPENG研究中,卡馬替尼在攜帶MET改變的晚期NSCLC患者中同樣展現出了良好的抗腫瘤活性。

  卡馬替尼的上市與臨床應用

  基于上述臨床實驗數據,卡馬替尼已在多個國家獲得批準上市,用于治療攜帶METex14跳躍突變的NSCLC患者。在中國,卡馬替尼(商品名妥瑞達®)也于2024年6月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準上市,為中國的NSCLC患者提供了新的治療選擇。

  卡馬替尼作為一種高選擇性的MET-TKI,在治療METex14跳躍突變的NSCLC患者中展現出了顯著的療效和安全性。

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