Voranigo藥物介紹，如何購買該藥品？
IDH突變型腦腫瘤靶向藥Voranigo（vorasidenib）是一種用于治療成人和12歲及以上兒童患者的2級異檸檬酸脫氫酶（IDH）突變型神經膠質瘤的靶向藥物。以下是關于Voranigo的詳細解釋：
一、藥物基本信息
商品名：Voranigo
通用名：vorasidenib
中文名：沃拉西德尼
研發(fā)公司：施維雅公司
二、適應癥
Voranigo被批準用于治療以下患者：
年齡：12歲及以上
疾病類型：2級IDH突變型神經膠質瘤
手術情況：已接受手術（包括活檢、次全切除術或全切除術）治療的患者
三、藥物作用機制
Voranigo是一種具腦滲透性與選擇性的口服異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）和異檸檬酸脫氫酶-2（IDH2）雙重抑制劑。它通過抑制突變的IDH1和IDH2蛋白的活性，降低突變酶的活性，從而幫助控制疾病。在IDH突變型神經膠質瘤中，突變的IDH1和IDH2酶會導致細胞內代謝產物的異常積累，進而促進腫瘤的生長和擴散。Voranigo通過減少這些突變酶的活性，有效阻止了癌細胞的生長和擴散。
四、臨床實驗數(shù)據
關鍵性3期INDIGO臨床試驗評估了Voranigo在IDH突變型神經膠質瘤患者中的療效和安全性。該研究納入了331名患者，他們被隨機分為兩組，一組每日口服40mg的Voranigo，另一組則接受安慰劑治療，直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。
主要療效結果：
無進展生存期（PFS）：Voranigo組的中位PFS為27.7個月，而安慰劑組為11.1個月。與安慰劑相比，Voranigo使疾病進展或死亡風險降低了61%（HR=0.39；95%CI，0.27-0.56；P<0.0001）。
次要療效結果：
下次干預時間（TTNI）：Voranigo組在下次干預時間方面表現(xiàn)出統(tǒng)計學上顯著的改善（HR=0.26；95%CI，0.15-0.43；P<0.001）。
腫瘤體積變化：Voranigo組每6個月可使腫瘤體積平均減少2.5%（TGR為-2.5%；95%CI：-4.7%至-0.2%），而安慰劑組腫瘤體積每6個月平均增加13.9%（TGR為13.9%；95%CI：11.1%至16.8%）。
安全性結果：
Voranigo的耐受性良好，其安全性與1期試驗觀察到的結果一致。
最常見的不良反應（≥15%）包括疲勞、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹瀉和癲癇。
3級或4級實驗室異常（>2%）包括丙氨酸氨基轉移酶升高、天冬氨酸氨基轉移酶升高、γ-谷氨酰轉肽酶升高和中性粒細胞減少。
五、藥物獲批情況
美國：2024年8月6日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準Voranigo上市，用于治療符合條件的2級IDH突變型神經膠質瘤患者。
加拿大：2024年10月，加拿大衛(wèi)生部批準Voranigo上市，用于治療成人和12歲及以上兒童患者的2級IDH突變型神經膠質瘤術后患者。
Voranigo是一種針對2級IDH突變型神經膠質瘤的靶向治療藥物，通過抑制突變的IDH1和IDH2酶的活性，有效控制疾病進展，延長患者的無進展生存期，并減少腫瘤體積的增長。同時，Voranigo的安全性和耐受性良好，為IDH突變型腦腫瘤患者提供了新的治療選擇。
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溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。
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