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巴瑞替尼治療類風濕關節炎患者的有效性及風險管理,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯李可艾 2025-02-21

  巴瑞替尼(Baricitinib)在2017年獲得了歐洲藥品管理局(EMA)的批準,用于治療中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)。然而,由于其存在的風險,包括嚴重感染、血脂參數升高以及關于懷孕安全性的信息缺失,實施了一系列風險最小化措施(ARMM),包括提供醫療保健專業人員教育材料和患者警報卡,以告知風險并采取行動最大程度地減少這些風險。例如,在開始巴瑞替尼治療前,需要篩查結核病和活動性病毒性肝炎,監測血脂水平,并在女性患者懷孕期間特別注意。

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  一項研究納入了接受巴瑞替尼治療的類風濕關節炎患者,旨在報告現實世界數據中感染、脂質水平監測和妊娠的發生情況,以了解是否按照ARMM使用了巴瑞替尼。

  在這項研究中,監測的事件包括妊娠、結核病病例、病毒性肝炎和高脂血癥,以及他汀類藥物處方的變化(包括任何啟動、升級、減少或他汀類藥物的調整)。高脂血癥和他汀類藥物的使用被用作脂質水平評估的指標。

  在3908名患者中,有3373人啟動了巴瑞替尼治療。其中,8名18-50歲女性患者(占該年齡段女性的1%)在治療期間可能懷孕。在巴瑞替尼治療期間,結核病病例數量很少(少于三個事件),肝炎患病率較低(0.2%),高脂血癥發生率為0.5%。此外,9.3%的患者他汀類藥物處方發生了變化,這可能指示了脂質水平的監測。

  該研究的發現表明,類風濕關節炎患者在接受巴瑞替尼治療時,應遵循風險最小化建議,特別是關于妊娠和感染風險的建議。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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