奈莫利珠單抗首個獲批特異性靶向IL-31受體α的單克隆抗體，新適應癥獲批
Nemluvio（奈莫利珠單抗）作為一種創新性的生物制劑，是首個獲批特異性靶向白細胞介素-31（IL-31）受體α的單克隆抗體。這一獨特的作用機制使得Nemluvio®能夠有效地抑制IL-31的信號傳導。IL-31是一種神經免疫細胞因子，它在引發瘙癢以及在特應性皮炎的炎癥和表皮功能失調過程中發揮著關鍵作用。
此前，在2024年8月，Nemluvio（奈莫利珠單抗）已經憑借其卓越的臨床療效和安全性表現，獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，用于治療成人結節性癢疹。這一批準標志著Nemluvio®在皮膚科領域的重要突破，為結節性癢疹患者帶來了新的治療希望。
而就在近日，2024年12月13日，高德美公司宣布了一個令人振奮的消息：美國食品藥物監督管理局（FDA）再次批準了Nemluvio（奈莫利珠單抗）的新適應癥，即用于治療12歲及以上的中重度特應性皮炎患者。這一批準是基于Nemluvio®在臨床試驗中展現出的顯著療效和安全性數據，特別是在那些局部處方療法（包括局部外用糖皮質激素（TCS）和/或鈣調磷酸酶抑制劑（TCI））無法充分控制病情的患者中，Nemluvio的聯合使用能夠顯著改善患者的癥狀和生活質量。
此前，美國FDA對Nemluvio（奈莫利珠單抗）用于皮下注射治療成人結節性癢疹的批準已經證明了其在皮膚科領域的潛力。而此次新適應癥的批準，進一步拓展了Nemluvio的臨床應用范圍，使其成為特應性皮炎治療領域的一項重要新選擇。這對于那些長期遭受特應性皮炎困擾的患者來說，無疑是一個巨大的福音。
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