伊曲莫德Etrasimod亞洲3期研究結果公布：12周誘導期顯著改善潰瘍性結腸炎癥狀
2025年2月21日，醫藥界傳來振奮人心的消息，伊曲莫德Etrasimod（VELSIPITY®，etrasimod）在亞洲地區開展的中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）3期臨床研究誘導期結果正式公布。這一研究結果不僅驗證了伊曲莫德Etrasimod在治療潰瘍性結腸炎方面的顯著療效，也為亞洲乃至全球的患者帶來了新的治療希望。
一、研究背景與目的
潰瘍性結腸炎是一種病因尚未完全明確的腸道慢性炎癥性疾病，患者常表現為反復發作或遷延不愈的腸道黏膜慢性炎癥病變。中重度潰瘍性結腸炎患者癥狀嚴重，生活質量受到嚴重影響，亟需安全有效的治療手段。伊曲莫德Etrasimod作為一種新型的選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，具有每日一次口服、快速起效、安全性高等特點，被寄予厚望成為潰瘍性結腸炎治療的新選擇。
本次亞洲3期臨床研究旨在評估伊曲莫德Etrasimod在亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者中的安全性和療效，特別是其在12周誘導期內的治療效果。
二、研究方法與入組情況
本研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，在亞洲多個國家和地區開展。研究入組了既往對至少一種常規治療、生物制劑或Janus激酶（JAK）抑制劑治療失敗或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎患者。
患者被隨機分配至伊曲莫德Etrasimod組或安慰劑組，每日一次口服2mg伊曲莫德Etrasimod或安慰劑，治療周期為12周。研究的主要療效終點為第12周時達到臨床緩解的患者比例，關鍵次要終點包括內鏡改善率、臨床應答率、黏膜愈合率等。
三、研究結果與詳細數據
經過12周的誘導期治療，伊曲莫德Etrasimod組展現出了顯著的療效，具體數據如下：
臨床緩解率：
伊曲莫德Etrasimod組：27.0%
安慰劑組：7.0%
治療差異：20.0%（P<0.0001），具有顯著統計學意義和臨床意義。
內鏡改善率：
伊曲莫德Etrasimod組：顯著高于安慰劑組，具體數據雖未詳細公布，但差異同樣具有顯著統計學意義（P<0.0001）。
臨床應答率：
伊曲莫德Etrasimod組：32.0%
安慰劑組：15.0%
治療差異：17.0%（P<0.0001），同樣具有顯著統計學意義和臨床意義。
黏膜愈合率：
伊曲莫德Etrasimod組在黏膜愈合方面也表現出了顯著的改善，具體數據雖未詳細公布，但差異同樣具有顯著統計學意義（P<0.0001）。
此外，研究還評估了伊曲莫德Etrasimod的安全性。結果顯示，伊曲莫德Etrasimod治療耐受性良好，安全性特征與既往研究一致，未觀察到新的安全性信號。最常見的不良反應是頭痛和頭暈，但大多數是輕度且可控的。
四、研究意義與未來展望
本次亞洲3期研究結果的公布，進一步驗證了伊曲莫德Etrasimod在治療中重度活動性潰瘍性結腸炎方面的顯著療效和良好安全性。這一成果不僅為亞洲患者提供了新的治療選擇，也為全球潰瘍性結腸炎的治療領域帶來了新的希望和動力。
未來，隨著伊曲莫德Etrasimod在全球范圍內的進一步推廣和使用，相信將有更多的患者受益于這款創新藥物帶來的治療改善。同時，研究者們也將繼續探索伊曲莫德Etrasimod在其他自身免疫性疾病中的治療潛力，為更多患者帶來福音。
五、結語
伊曲莫德Etrasimod亞洲3期研究結果的公布，標志著這款創新藥物在治療潰瘍性結腸炎方面邁出了重要一步。我們相信，在不久的將來，伊曲莫德Etrasimod將成為潰瘍性結腸炎治療領域的重要一員，為患者帶來更加美好的治療前景和生活質量。
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