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奧貝膽酸用于非酒精性脂肪性肝炎肝纖維化患者的療效,仿制藥最新消息

作者: 醫學編輯李可艾 2025-02-07

  奧貝膽酸(Obeticholic acid,OCA)在治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)肝纖維化患者方面,已經通過臨床試驗顯示出一定的療效。

  REGENERATE是一項全球性、隨機、雙盲、多中心、以安慰劑為對照組的臨床3期試驗,用于評估奧貝膽酸用于NASH肝纖維化患者的療效和安全性。該試驗的結果顯示:

  與安慰劑組相比,服用奧貝膽酸(25毫克/天)的患者中,有22.4%的患者實現了纖維化改善至少1級且NASH沒有惡化,而安慰劑組這一比例僅為9.6%。這一差異具有顯著的統計學意義(p<0.0001),表明奧貝膽酸在改善NASH肝纖維化方面優于安慰劑。

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  奧貝膽酸通過活化法尼醇X受體(FXR),調節膽汁酸代謝和炎癥反應,從而有助于改善NASH患者的肝臟組織學特征。臨床試驗結果表明,奧貝膽酸能夠顯著減少肝臟內脂肪的堆積,抑制炎癥因子的釋放,并促進纖維化的逆轉。這些作用機制共同作用于NASH的病理生理過程,有助于改善患者的病情和預后。

  盡管奧貝膽酸在治療NASH肝纖維化方面顯示出一定的療效,但其不良反應也不容忽視。最常見的不良反應是瘙癢,且隨著劑量的增加,瘙癢的發生率也隨之上升。具體數據為:安慰劑組瘙癢發生率為24%,10毫克OCA組為33%,25毫克OCA組為55%。瘙癢不僅影響了患者的生活質量,還成為部分患者停止治療的主要原因。

  此外,在25毫克OCA組中,還觀察到較高比率的膽汁相關事件,包括膽石等。這些不良反應需要引起醫生和患者的重視,并在治療過程中進行密切的監測和管理。

  奧貝膽酸在治療NASH肝纖維化方面顯示出一定的療效,但其不良反應也需要引起醫生和患者的重視。在未來的臨床實踐中,需要進一步探索奧貝膽酸的最佳使用劑量和療程,以及與其他藥物的聯合治療方案,以最大程度地發揮其療效并減少不良反應的發生。同時,對于NASH肝纖維化患者的治療,還需要綜合考慮患者的具體情況和病情嚴重程度,制定個性化的治療方案。

  奧貝膽酸印度版多少錢一盒

  奧貝膽酸(Obeticholic Acid),作為一種用于治療原發性膽汁性膽管炎的藥物,近年來受到了越來越多患者的關注。然而,由于其原研藥價格昂貴,許多患者開始尋求更為經濟實惠的替代方案。其中,印度版奧貝膽酸因其高性價比而備受矚目。

  印度版奧貝膽酸以其高性價比、可靠的質量和便捷的獲取方式,為眾多患者提供了更為經濟實惠的治療選擇。對于需要長期服用奧貝膽酸的患者來說,這無疑是一個值得考慮的好消息。

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