阿那莫林在癌癥惡病質(zhì)和低體重指數(shù)患者中的療效,如何購(gòu)買該藥品?
癌癥惡病質(zhì)是一種嚴(yán)重的綜合征,主要表現(xiàn)為厭食和體重下降,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和預(yù)后。阿那莫林是一種口服活性選擇性生長(zhǎng)素釋放肽受體激動(dòng)劑,具有刺激食欲和促進(jìn)體重增加的潛力。本研究旨在評(píng)估阿那莫林對(duì)癌癥惡病質(zhì)和低體重指數(shù)(BMI)患者的療效和安全性。
這項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、單組研究在日本進(jìn)行,納入了患有非小細(xì)胞肺癌或胃腸癌且伴有惡病質(zhì)的患者。入組標(biāo)準(zhǔn)包括BMI < 20 kg/m²,過(guò)去6個(gè)月內(nèi)非自愿體重減輕 > 2%,以及存在厭食癥。患者每日一次服用100毫克阿那莫林,持續(xù)長(zhǎng)達(dá)24周。
主要終點(diǎn)是第9周時(shí)的復(fù)合臨床緩解(CCR),其定義為體重較基線增加≥5%,厭食癥狀量表5項(xiàng)評(píng)分增加≥2分(根據(jù)厭食癥/惡病質(zhì)治療的功能評(píng)估),以及患者仍然存活。
結(jié)果:共有102名患者符合條件并入組。患者的平均年齡為71.0±8.2歲,平均BMI為17.47±1.48 kg/m²。
療效:第9周時(shí)的CCR率為25.9%(95%置信區(qū)間[CI],18.3%-35.3%),達(dá)到了主要終點(diǎn),且較低的95% CI超過(guò)了預(yù)先設(shè)定的最小值8%。體重和厭食癥的改善是持久的,并且伴隨著患者對(duì)食欲/飲食相關(guān)癥狀和整體狀況變化的整體印象的改善。
安全性:101名接受治療的患者中有37名(36.6%)出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),最常見(jiàn)的是糖化血紅蛋白升高、便秘和外周水腫。這些不良反應(yīng)大多為輕度至中度,且未導(dǎo)致研究中斷或死亡。
阿那莫林可顯著改善癌癥惡病質(zhì)和低BMI患者的體重和厭食相關(guān)癥狀,且這些效果可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)24周。同時(shí),阿那莫林具有良好的安全性和耐受性,為癌癥惡病質(zhì)和低體重指數(shù)患者提供了一種新的、有價(jià)值的治療選擇。
這項(xiàng)研究為阿那莫林在癌癥惡病質(zhì)和低體重指數(shù)患者中的應(yīng)用提供了有力的證據(jù)支持,有望為這類患者帶來(lái)新的治療希望。
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