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烏帕替尼治療銀屑病關(guān)節(jié)炎或中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎患者的肌肉骨骼外表現(xiàn)評(píng)估,仿制藥上市了嗎

作者: 醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 2025-01-24

  本研究旨在評(píng)估接受15 mg烏帕替尼(UPA15)治療的銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)或中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(axSpA)患者中肌肉骨骼外表現(xiàn)(EMM)的發(fā)展情況。

  我們對(duì)5項(xiàng)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)(截止日期:2022年8月15日)進(jìn)行了分析,這些試驗(yàn)涉及銀屑病關(guān)節(jié)炎(2項(xiàng))、放射學(xué)axSpA(r-axSpA;既往稱為強(qiáng)直性脊柱炎)(2項(xiàng))和非放射學(xué)axSpA(nr-axSpA)(1項(xiàng))。在接受安慰劑(PBO)、15 mg烏帕替尼或阿達(dá)木單抗(ADA;僅限PsA)治療的患者中,我們?cè)u(píng)估了治療過(guò)程中出現(xiàn)的肌肉骨骼外表現(xiàn)不良事件,包括葡萄膜炎、炎癥性腸病(IBD)和銀屑病,并報(bào)告為暴露調(diào)整事件發(fā)生率(事件/100患者年[E/100 PY])。

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  大多數(shù)患者(87.1%-99.3%)在基線時(shí)沒(méi)有肌肉骨骼外表現(xiàn)病史。在銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中,無(wú)論治療方式或既往肌肉骨骼外表現(xiàn)病史如何,葡萄膜炎和炎癥性腸病的發(fā)生率均較低;15 mg烏帕替尼和阿達(dá)木單抗的發(fā)生率相似。在r-axSpA患者中,接受15 mg烏帕替尼治療的患者(2.8 E/100 PY)與接受安慰劑治療的患者(7.5 E/100 PY)相比,以及無(wú)葡萄膜炎病史的患者(UPA15: 0.6; PBO: 1.2 E/100 PY)與有病史的患者相比,葡萄膜炎的發(fā)生率均較低;無(wú)論治療方式或既往病史如何,IBD和銀屑病的發(fā)生率均較低。在nr-axSpA患者中,無(wú)論病史如何,葡萄膜炎的發(fā)生率均較低,但接受15 mg烏帕替尼治療的患者(0.9 E/100 PY)與接受安慰劑治療的患者(2.1 E/100 PY)相比,葡萄膜炎的發(fā)生率更低;炎癥性腸病和銀屑病的發(fā)生率較低或不存在。

  結(jié)論:在脊柱關(guān)節(jié)炎患者中,15 mg烏帕替尼治療與肌肉骨骼外表現(xiàn)的發(fā)展普遍較低相關(guān)。與安慰劑治療相比,15 mg烏帕替尼治療的患者葡萄膜炎的發(fā)生率較低,尤其是r-axSpA患者。此外,在r-axSpA患者中,有葡萄膜炎病史似乎會(huì)增加患者未來(lái)發(fā)生葡萄膜炎事件的風(fēng)險(xiǎn)。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。

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