卡博替尼治療晚期神經內分泌腫瘤的3期臨床試驗結果,仿制藥最新消息
晚期神經內分泌腫瘤患者的治療選擇有限,卡博替尼對于既往治療過的進行性胰腺外或胰腺神經內分泌腫瘤的療效尚需進一步驗證。
研究人員招募了兩個獨立的患者隊列:胰腺外神經內分泌腫瘤患者隊列和胰腺神經內分泌腫瘤患者隊列。這些患者此前均接受過肽受體放射性核素治療或靶向治療或兩者兼有。患者以2:1的比例隨機分配至卡博替尼組(每日60mg劑量)或安慰劑組。主要終點是通過盲法獨立中央審查評估的無進展生存期(PFS)。關鍵的次要終點包括客觀反應率(ORR)、總體生存率(OS)和安全性。
結果:
在203名胰腺外神經內分泌腫瘤患者的隊列中:卡博替尼組的中位PFS為8.4個月,而安慰劑組為3.9個月(進展或死亡的分層風險比[HR]為0.38;95%置信區間[CI]為0.25至0.59;P<0.001)。
在95名胰腺神經內分泌腫瘤患者的隊列中:卡博替尼組的中位PFS為13.8個月,而安慰劑組為4.4個月(分層HR為0.23;95%CI為0.12至0.42;P<0.001)。
客觀緩解率:在胰腺外和胰腺神經內分泌腫瘤患者中,卡博替尼確認的ORR分別為5%和19%,而安慰劑組均為0%。
安全性:接受卡博替尼治療的患者中有62%至65%出現3級或以上不良事件,而接受安慰劑的患者中這一比例為23%至27%。
常見的3級或以上治療相關不良事件包括高血壓、疲勞、腹瀉和血栓栓塞事件。
與安慰劑相比,卡博替尼顯著改善了既往接受過治療的進展性晚期胰外或胰腺神經內分泌腫瘤患者的無進展生存期。卡博替尼治療相關的不良事件與其已知的安全性特征一致。這些結果為晚期神經內分泌腫瘤患者提供了一種新的治療選擇。
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溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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