塔奎妥單抗注射液聯合 Teclistamab 治療復發性或難治性多發性骨髓瘤的療效
Talquetamab：一種針對G蛋白偶聯受體家族C組5成員D（GPRC5D）和CD3的雙特異性抗體，通過激活T細胞來靶向并殺死表達GPRC5D的骨髓瘤細胞。
Teclistamab：一種針對B細胞成熟抗原（BCMA）和CD3的雙特異性抗體，同樣通過激活T細胞來攻擊表達BCMA的骨髓瘤細胞。
治療適應癥：兩者均已被批準用于治療RRMM，尤其是那些對多種前期療法無效的患者。
研究方法
研究設計：進行了一項1b-2期臨床研究，旨在評估Talquetamab聯合Teclistamab治療RRMM的安全性和有效性。
劑量遞增研究：在第一階段，研究了五個不同的劑量水平，最終選擇Talquetamab 0.8 mg/kg體重加上Teclistamab每隔一周3.0 mg/kg體重作為推薦的2期治療方案。
主要目的：評估不良事件和劑量限制毒性作用。
研究結果
患者情況：共有94名患者接受治療，其中44名患者采用了推薦的2期治療方案。中位隨訪時間為20.3個月。
安全性：最常見不良事件：細胞因子釋放綜合征、中性粒細胞減少癥、味覺變化和非皮疹皮膚事件。3級或4級不良事件：96%的患者出現，最常見的是血液學事件。3級或4級感染：64%的患者出現。
劑量限制性毒性：3名患者出現劑量限制性毒性反應，包括1名采用推薦2期治療方案的患者出現4級血小板減少癥。
有效性：
推薦2期治療方案：18個月時持續緩解的可能性為86%，患有髓外疾病的患者為82%。
所有劑量水平：18個月時持續緩解的可能性為77%。
推薦2期治療方案：80%的患者出現緩解，包括61%患有髓外疾病的患者。
所有劑量水平：78%的患者出現反應。
安全性：聯合治療導致3級或4級感染的發生率高于單獨使用任一療法觀察到的發生率，需要密切監測和管理。
有效性：在所有劑量水平下，高比例的患者觀察到了緩解，并且采用推薦的2期治療方案具有持久的緩解效果。
請注意，以上信息基于您提供的內容和相關研究的一般知識。具體治療方案和用藥指導應由專業醫生根據患者的具體情況制定。
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