接受奧希替尼治療的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的心臟事件和生存率,仿制藥最新消息
盡管有報(bào)道指出,與第一代或第二代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR TKI)相比,甲磺酸奧希替尼能提供更好的生存獲益,但目前尚不清楚奧希替尼是否會(huì)增加癌癥治療相關(guān)的心臟事件風(fēng)險(xiǎn),以及這些不良反應(yīng)與總生存期的關(guān)聯(lián)程度。鑒于EGFR變異在亞洲人群,包括臺(tái)灣地區(qū)的流行率較高,這一問題顯得尤為重要。
本研究旨在比較奧希替尼與其他EGFR TKI治療患者的癌癥治療相關(guān)心臟事件(CTRCE)及其與生存的關(guān)系。
研究對(duì)2019年9月1日至2022年7月31日期間開始接受EGFR TKI治療的401例EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者進(jìn)行了回顧性分析,中位隨訪時(shí)間為23.2(IQR,15.2-31.5)個(gè)月。CTRCE包括新出現(xiàn)的心律失常、中度及以上瓣膜性心臟病、心肌梗塞和心力衰竭。分析時(shí)調(diào)整了年齡、性別、吸煙、飲酒、體重指數(shù)、心血管合并癥、胸部放射治療和心血管藥物等因素。隨訪于2024年1月31日完成。
暴露因素為奧希替尼治療。
結(jié)果顯示,在401名患者(253名[63.1%]女性;平均年齡[SD]為69.2[11.3]歲)中,195名(48.6%)接受奧希替尼治療的患者與206名(51.4%)接受其他EGFR TKI治療的患者相匹配。與接受其他EGFR TKI治療的患者相比,接受奧希替尼治療的患者發(fā)生CTRCE的風(fēng)險(xiǎn)顯著更高(29例[14.9%] vs 9例[4.4%];風(fēng)險(xiǎn)比[HR]為3.37;95% CI為1.56-7.26;P=.002)。在調(diào)整相關(guān)心血管危險(xiǎn)因素后,奧希替尼治療組的CTRCEs HR仍然顯著較高(調(diào)整后的亞分布HR為4.00;95% CI為1.81-8.85;P<.001)。此外,CTRCE與總生存率獨(dú)立相關(guān)(HR為4.02;95% CI為2.44-6.63;P<.001)。
在這項(xiàng)針對(duì)EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的隊(duì)列研究中,我們發(fā)現(xiàn)與其他EGFR TKI相比,奧希替尼與較高的CTRCE發(fā)生率相關(guān),并且CTRCE與總生存率獨(dú)立相關(guān)。這些發(fā)現(xiàn)強(qiáng)調(diào)了對(duì)這些患者進(jìn)行持續(xù)心臟監(jiān)測(cè)的必要性,無論其先前是否存在心臟危險(xiǎn)因素。
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