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司替戊醇Diacomit使用說明書,司替戊醇仿制藥在哪里上市

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2025-01-13

  以下是對Diacomit(司替戊醇)的詳細(xì)介紹:

  一、基本信息

  藥品名稱:Diacomit(司替戊醇)

  藥品規(guī)格:250毫克、500毫克膠囊

  藥理類別:抗癲癇藥

  制造商:美國生物法典公司(注:也有說法認(rèn)為原研企業(yè)為法國Biocodex公司,此處以您提供的信息為準(zhǔn))

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  二、作用機制

  Diacomit在人類中發(fā)揮抗驚厥作用的機制尚不完全清楚。據(jù)信,它通過提高大腦中一種名為γ-氨基丁酸(GABA)的化學(xué)物質(zhì)的活性來幫助平息和阻止可能引發(fā)癲癇發(fā)作的信號。此外,Diacomit還可能有助于提高氯巴占(Onfi)的水平,氯巴占是另一種與Diacomit一起服用的癲癇藥物。可能的作用機制還包括通過GABA A受體介導(dǎo)的直接作用和間接作用,以及抑制細(xì)胞色素P450活性,從而導(dǎo)致氯巴占及其活性代謝物的血藥濃度升高。

  五、警告/注意事項

  監(jiān)測嗜睡情況:Diacomit可能引起嗜睡,特別是在與氯巴占同時使用時。如果嗜睡情況嚴(yán)重,應(yīng)考慮減少氯巴占的劑量。

  自殺風(fēng)險:監(jiān)測患者是否出現(xiàn)新的或惡化的抑郁、自殺想法或行為。

  血液學(xué)監(jiān)測:開始用藥前進行血液學(xué)檢測,監(jiān)測中性粒細(xì)胞和血小板計數(shù),然后每6個月進行一次。

  體重監(jiān)測:治療期間監(jiān)測患者的體重,特別是兒科患者的生長率。

  苯丙酮尿癥:Diacomit口服混懸劑含有苯丙氨酸,可能對苯丙酮尿癥患者有害。

  肝腎功能不全:不推薦用于中度或重度腎/肝功能不全的患者。

  逐漸停藥:避免突然停藥,應(yīng)逐漸減量以減少癲癇發(fā)作的風(fēng)險。

  特殊人群:老年人、孕婦、哺乳期母親使用時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。

  三、適應(yīng)癥

  Diacomit用于治療服用氯巴占的患者中與Dravet綜合征相關(guān)的癲癇。Dravet綜合征是一種較為罕見的癲癇綜合征,主要影響兒童,并伴隨著頻繁的難治性癲癇發(fā)作。

  四、劑量和用法

  成人和兒童:

  <6個月或<7公斤:劑量未確定。

  ≥6個月–<1歲(≥7公斤):50毫克/公斤/天,分2次服用。

  ≥1歲(7–<10公斤):50毫克/公斤/天,分2次服用。

  ≥1歲(≥10公斤):50毫克/公斤/天,分2-3次服用。

  最大劑量:3000毫克/天。

  用藥方法:將膠囊整個吞下,與水和食物一起服用。如果是口服混懸劑,應(yīng)與水混合并立即飲用。

  六、藥物相互作用

  CYP酶底物:Diacomit可能會影響CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4底物(如茶堿、咖啡因、舍曲林等)的代謝,考慮調(diào)整這些藥物的劑量。

  CYP酶誘導(dǎo)劑:Diacomit可能會被強效CYP1A2、CYP3A4或CYP2C19誘導(dǎo)劑(如利福平、苯妥英、苯巴比妥等)拮抗,避免或調(diào)整這些藥物的劑量。

  中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑:與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(如酒精)同時使用可能會增加鎮(zhèn)靜和嗜睡的風(fēng)險。

  七、不良反應(yīng)

  Diacomit可能引起的不良反應(yīng)包括嗜睡、食欲下降、興奮、共濟失調(diào)、體重下降、肌張力低下、惡心、震顫、構(gòu)音障礙和失眠等。

  Diacomit是一種用于治療Dravet綜合征相關(guān)癲癇的抗癲癇藥。它通過提高GABA的活性來幫助平息癲癇發(fā)作,并可能提高氯巴占的水平。雖然其作用機制尚不完全清楚,但在臨床試驗中已顯示出顯著的療效。在使用Diacomit時,應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)生的指導(dǎo),注意監(jiān)測不良反應(yīng)和藥物相互作用,并根據(jù)患者的具體情況調(diào)整劑量。

  注:以上信息僅供參考,具體用藥指引請咨詢主治醫(yī)師。

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  司替戊醇仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

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