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度普利尤單抗和烏帕替尼治療特應性皮炎的長期安全性和有效性,烏帕替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-10

  以下是對度普利尤單抗和烏帕替尼治療特應性皮炎的臨床研究數據的總結和分析:

  度普利尤單抗治療特應性皮炎的臨床研究數據:

  療效明確:

  在一系列研究(包括SOLO 1&2、CHRONOS、中國III期等試驗)中,度普利尤單抗單獨使用或配合外用糖皮質激素,均對中重度特應性皮炎患者體現了明確療效。

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  度普利尤單抗不僅改善特應性皮炎癥狀,還能改善患者合并的哮喘、慢性鼻竇炎等2型炎癥共病癥狀,帶來全面的治療獲益。

  長期安全性和有效性:

  根據JAMA Dermatol的臨床研究數據,使用度普利尤單抗治療中重度特應性皮炎成年患者可以獲得長達4年的具有可靠的安全性和有效性。

  從每周一次度普利尤單抗(QW)過渡到每隔一周(Q2W)給藥時,療效得以維持。

  在登記和治療的2677名患者中,部分患者完成了長期的療效評估和安全性隨訪,自我報告的依從性高。

  AD體征和癥狀在整個治療期間得到改善,特別是EASI和每周平均瘙癢NRS評分在最初幾周內迅速改善,并長期維持。

  度普利尤單抗的安全性與之前的報告一致,沒有出現新的不良反應。

  烏帕替尼治療特應性皮炎的III期研究數據:

  顯著療效:

  16周時,烏帕替尼15mg及30mg組分別有65%和77%的特應性皮炎患者實現EASI 75,顯著高于安慰劑組的26%。

  16周時,烏帕替尼15mg及30mg組分別有40%和59%的特應性皮炎患者實現皮損幾乎清除或幾乎完全清除,顯著高于安慰劑組的11%。

  16周時,烏帕替尼15mg及30mg組分別有52%和64%的特應性皮炎患者實現最嚴重瘙癢數值評定量表(NRS)≥4(瘙癢癥狀有臨床意義的減輕),顯著高于安慰劑組的15%。

  減少外用糖皮質激素使用:

  16周內,在維持特應性皮炎患者EASI 75的前提下,烏帕替尼15mg及30mg組平均不使用外用糖皮質激素的平均時長分別為34及47天,顯著長于安慰劑組的8天。

  綜上所述,度普利尤單抗和烏帕替尼在治療中重度特應性皮炎方面均表現出顯著的療效。度普利尤單抗具有長期的安全性和有效性,且能改善患者合并的2型炎癥共病癥狀。烏帕替尼則能在短期內顯著改善特應性皮炎的癥狀,并減少外用糖皮質激素的使用。這兩種藥物均為特應性皮炎患者提供了新的治療選擇。

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