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達拉非尼-曲美替尼組合治療BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌的真實世界療效,達拉非尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯陳筱曦 2025-01-06

  BRAF V600E突變在2-5%的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中發生。達拉非尼-曲美替尼(DT)組合治療與II期患者的總生存期(OS)改善和持久性相關。本研究報告了真實世界中DT聯合治療在多中心晚期BRAF V600E突變非小細胞肺癌患者中的療效。

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  研究納入了晚期BRAF V600E突變非小細胞肺癌患者,這些患者接受了達拉非尼-曲美替尼聯合治療,無論其處于何種治療線。研究的主要終點是接受達拉非尼-曲美替尼作為二線或以上治療的患者的12個月OS率(%)。

  結果如下:共納入了163名患者,其中50.3%為女性,30.2%從不吸煙,95.1%患有腺癌,78.2%的患者的PD-L1表達≥1%。患者的中位年齡為68.3歲。在開始達拉非尼-曲美替尼治療時,80.8%的患者體能狀態(PS)為0/1,78.6%患有IV期疾病,20.9%患有腦轉移。截至數據截止時,中位隨訪時間為27.4個月。在接受DT作為二線或以上治療的119名患者中,12個月OS率為67.4%,中位無進展生存期(mPFS)為10.4個月。而在接受DT作為一線治療的44名患者中,12個月OS率同樣為67.4%,mPFS則為18.2個月。此外,有10.3%的患者因毒性反應而停止了DT治療。

  研究結果證實,達拉非尼-曲美替尼組合治療對BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌患者,無論其是否曾接受過其他治療,均顯示出顯著的療效。

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