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　　艾拉司群作為首款專門針對(duì)具有ESR1突變的ER+、HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌腫瘤患者的治療藥物，其在乳腺癌治療領(lǐng)域的地位舉足輕重。

　　一、藥物概述

　　藥物名稱：艾拉司群

　　藥物類型：新型口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）

　　適應(yīng)癥：適用于治療患有雌激素受體（ER）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺疾病的絕經(jīng)后女性或成年男性，且在至少一種治療后疾病進(jìn)展的內(nèi)分泌治療。

　　二、乳腺癌現(xiàn)狀

　　歐洲情況：每年有超過550,000名患者被診斷患有乳腺癌，其中70%患有雌激素受體（ER）陽性疾病；每年有超過147,000名乳腺癌患者死于該疾病。

　　ESR1突變：存在于高達(dá)40%的ER+、HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌中，是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療耐藥性的一個(gè)已知驅(qū)動(dòng)因素。

　　三、艾拉司群的創(chuàng)新性與突破性

　　針對(duì)性強(qiáng)：首款專門針對(duì)具有ESR1突變的ER+、HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌腫瘤患者的治療藥物。

　　突破性創(chuàng)新：代表著近20年來乳腺癌內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新。

　　四、臨床實(shí)踐效果

　　EMERALD試驗(yàn)：

　　228名患者（47.8%）檢測到ESR1突變。

　　所有患者（HR=0.70；95%CI：0.55至0.88；P=0.002）和ESR1突變患者（HR=0.55；95%CI：0.39至0.77；P=0.0005）均延長了無進(jìn)展生存期（PFS）。

　　試驗(yàn)設(shè)計(jì)：隨機(jī)、開放標(biāo)簽、III期試驗(yàn)，招募了ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，這些患者接受了1-2線內(nèi)分泌治療，需要用CDK4/6抑制劑進(jìn)行預(yù)處理，接受了≤1次化療。

　　患者分配：隨機(jī)分配接受每日一次口服艾拉司群或標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌單藥治療（SOC）。

　　試驗(yàn)結(jié)果：

　　事后亞組分析：既往CDK4/6i治療的持續(xù)時(shí)間與艾拉司群帶來的較長PFS呈正相關(guān)。對(duì)于在EMERALD隨機(jī)化前接受CDK4/6i治療≥12個(gè)月的ESR1突變患者，艾拉司群能達(dá)到中位數(shù)為8.6個(gè)月的PFS，SOC為1.9個(gè)月，進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低59%（HR=0.41，95%CI：0.26-0.63）。

　　艾拉司群作為一種新型口服選擇性雌激素受體降解劑，針對(duì)具有ESR1突變的ER+、HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌腫瘤患者表現(xiàn)出顯著的治療效果。其在EMERALD試驗(yàn)中的出色表現(xiàn)，尤其是針對(duì)ESR1突變患者的療效，進(jìn)一步驗(yàn)證了其作為突破性創(chuàng)新藥物的價(jià)值。

　　艾拉司群仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。