卡帕塞替尼治療AKT1 E17K突變腫瘤的療效研究,仿制藥多少錢
本研究旨在評估卡帕塞替尼(Capivasertib)對攜帶AKT1 E17K突變的腫瘤患者的療效和安全性。共納入了35例可評估和可分析的患者,其中大部分為女性,中位年齡為61歲,涵蓋了多種癌癥類型,以乳腺癌和婦科癌癥最為常見。
患者特征:
總納入患者數:35例
女性患者:30例(86%)
中位年齡:61歲(范圍32-73歲)
最常見的癌癥類型:
乳腺癌:18例(51%),其中15例為HR陽性/ERBB2陰性,3例為三陰性
婦科癌癥:11例(31%)
療效結果:
客觀緩解率(ORR):28.6%(95%CI,15%-46%)
1例子宮內膜樣子宮內膜腺癌達到完全緩解(CR),在35.6個月時仍在接受治療
確認的部分緩解患者包括:7例HR陽性/ERBB2陰性乳腺癌,1例子宮平滑肌肉瘤,1例腮腺嗜酸細胞癌,他們在28.8個月時仍在接受治療
疾病穩定(SD)作為最佳反應的患者:16例(46%)
疾病進展(PD)的患者:2例(6%)
無法評估的患者:7例(20%)
生存和進展結果:
中位隨訪時間:28.4個月
6個月無進展生存率(PFS率):50%(95%CI,35%-71%)
安全性結果:
因不良事件而停止服用卡帕塞替尼的患者:11名(31%)
3級治療相關不良事件:
高血糖:8例(23%)
皮疹:4例(11%)
報告的4級治療相關不良事件:1例高血糖
本研究顯示,卡帕塞替尼在攜帶AKT1 E17K突變的腫瘤患者中具有一定的療效,特別是在乳腺癌患者中觀察到了較高的客觀緩解率。盡管存在一定的治療相關不良事件,但大部分患者能夠耐受治療。這些結果為卡帕塞替尼在AKT1 E17K突變腫瘤中的進一步研究和應用提供了有力的支持。
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