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　　氘可來昔替尼（商品名：頌狄多）在治療中重度斑塊狀銀屑病方面的療效和安全性已經得到了長期臨床研究的驗證。根據百時美施貴寶公布的最新4年研究數據，氘可來昔替尼在治療中重度斑塊狀銀屑病時展現出了應答持久和安全性穩(wěn)定的特點。

　　療效方面

　　長期應答率：在持續(xù)接受氘可來昔替尼治療4年后，第208周時，PASI 75（銀屑病面積和嚴重程度指數改善至少75%）和PASI 90的應答率分別為71.7%和47.5%，sPGA 0/1（靜態(tài)醫(yī)師總體評估皮損清除或幾乎清除）的應答率為57.2%。這些數據表明，氘可來昔替尼能夠持續(xù)有效地改善患者的銀屑病癥狀。

　　療效維持：從基線開始持續(xù)接受氘可來昔替尼治療的患者，其臨床療效能夠維持至第4年。第4年的PASI 75、PASI 90和sPGA 0/1持續(xù)應答率與第1年和第3年的數據相比，均保持了相對穩(wěn)定的水平。

　　安全性方面

　　安全性特征穩(wěn)定：在持續(xù)接受氘可來昔替尼治療4年期間，其安全性特征與既往安全性特征保持一致，未發(fā)現新的安全性信號。這表明氘可來昔替尼在長期治療過程中的安全性是穩(wěn)定且可控的。

　　不良事件發(fā)生率下降：隨著氘可來昔替尼暴露量的增加，第4年時每100患者年的暴露校正發(fā)生率（EAIR）與第1年時觀察到的發(fā)生率相比有所下降或保持一致。這進一步證明了氘可來昔替尼在長期治療過程中的安全性。

　　臨床試驗背景

　　研究設計：POETYK PSO長期擴展（LTE）試驗是一項評估氘可來昔替尼療效和安全性的臨床研究項目。該研究包括POETYK PSO-1和POETYK PSO-2兩項全球多中心、隨機、雙盲III期研究，以及隨后的LTE試驗。

　　患者入組：在關鍵性POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究中，共有超過1600名中重度斑塊狀銀屑病患者入組，并從第1天起就持續(xù)接受氘可來昔替尼治療。隨后，這些患者中的一部分轉入了LTE試驗。

　　主要終點：與安慰劑相比，在第16周達到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例是POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究的主要終點。結果顯示，氘可來昔替尼治療組在這些指標上均顯著優(yōu)于安慰劑組。

　　氘可來昔替尼的作用機制

　　選擇性抑制TYK2：氘可來昔替尼是一種口服、選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑。它通過選擇性地抑制TYK2來調節(jié)免疫系統(tǒng)的功能，從而減輕銀屑病的炎癥反應。

　　獨特作用機制：與其他JAK抑制劑不同，氘可來昔替尼不與保守的活性結構域結合，而是與TYK2的調節(jié)結構域結合，實現高度選擇性抑制。這種獨特的作用機制使得氘可來昔替尼在發(fā)揮療效的同時，能夠減少與其他JAK家族成員相關的不良反應。

　　氘可來昔替尼在治療中重度斑塊狀銀屑病方面展現出了顯著的療效和安全性。其長期應答率穩(wěn)定、安全性特征一致且不良事件發(fā)生率下降的特點，使得氘可來昔替尼成為中重度斑塊狀銀屑病患者的治療新選擇。

　　氘可來昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。