Omvoh用于治療成人克羅恩病獲CHMP推薦
近日，歐洲藥品管理局的人類藥物委員會（CHMP）給出了積極建議，推薦禮來公司的Omvoh（mirikizumab）用于治療成人克羅恩病。這一推薦為中度至重度活動性克羅恩病患者，特別是那些對常規療法或生物療法反應不佳、失去反應或不耐受的患者，帶來了新的治療希望。
克羅恩病作為一種炎癥性腸病（IBD），其癥狀包括持續腹瀉、腹痛等，若未得到妥善控制，可能引發需要住院治療和手術干預的嚴重并發癥。當前，盡管有多種治療方法，但仍有部分患者面臨治療挑戰。
禮來公司的Omvoh此前已在歐盟獲得批準，用于治療另一種IBD——中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。該藥物通過阻斷白細胞介素23的作用，旨在減輕與炎癥性腸病相關的炎癥和癥狀，從而改善患者的生活質量。
此次CHMP的推薦是基于后期VIVID-1研究的積極結果。該研究對比了Omvoh與安慰劑或烏司他單抗在安全性和有效性方面的表現。研究數據顯示，與接受安慰劑治療的患者相比，接受Omvoh治療的患者在共同主要終點（包括綜合內鏡反應和綜合臨床緩解）以及所有主要次要終點方面均取得了統計學上的顯著改善。
此外，根據禮來公司開發的11分量表進行測量，Omvoh還顯著改善了患者的腸道緊迫性。同時，該藥物的整體安全性與其在潰瘍性結腸炎患者中的已知安全性保持一致。
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