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　　ROS1（c-ros原癌基因1）靶向藥物在治療ROS1陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中發(fā)揮著重要作用。以下是對幾種主要ROS1靶向藥物的介紹：

　　克唑替尼

　　批準(zhǔn)情況：克唑替尼是FDA批準(zhǔn)的首個用于晚期ROS1融合陽性NSCLC的靶向藥物。

　　臨床效果：在PROFILE 1001研究中，50名晚期NSCLC患者接受標(biāo)準(zhǔn)劑量克唑替尼治療，客觀緩解率（ORR）為72%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為17.6個月，平均無進(jìn)展生存期（PFS）為19.2個月。對于基線合并腦轉(zhuǎn)移的患者，中位PFS為10.2個月。然而，克唑替尼治療患者的顱內(nèi)進(jìn)展和轉(zhuǎn)移比化療患者更常見，這可能與克唑替尼耐藥或其難以穿透血腦屏障有關(guān)。

　　醫(yī)保報銷適應(yīng)癥：僅限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者或ROS1陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

　　恩曲替尼

　　批準(zhǔn)情況：恩曲替尼是FDA批準(zhǔn)的第二個用于治療晚期ROS1陽性NSCLC的靶向藥物。

　　臨床效果：在I/II期臨床試驗（ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2）中，恩曲替尼表現(xiàn)出色。對于基線存在CNS轉(zhuǎn)移的患者，顱內(nèi)客觀緩解率（ORR）高達(dá)79.2%，顱內(nèi)PFS為12.0個月。恩曲替尼的治療安全性良好，多數(shù)不良事件為輕度至中度。

　　醫(yī)保報銷適應(yīng)癥：ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　瑞普替尼

　　批準(zhǔn)情況：瑞普替尼是新一代ROS1抑制劑，于2024年5月獲NMPA批準(zhǔn)用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

　　臨床效果：在TRIDENT-1研究的ROS1陽性NSCLC亞組分析中，瑞普替尼在未接受過TKI治療的患者中顱內(nèi)ORR為100%，在TKI經(jīng)治患者中的顱內(nèi)ORR為50%。兩組的中位緩解持續(xù)時間（mDoR）均為5.5個月。瑞普替尼顯示出強(qiáng)效的抗腫瘤活性，能夠顯著延長患者的無進(jìn)展生存期（PFS）并提高客觀緩解率（ORR）。

　　醫(yī)保報銷適應(yīng)癥：剛獲批上市，ROS1融合突變，目前不能醫(yī)保報銷。但值得注意的是，瑞普替尼已通過談判成功進(jìn)入2024年新版醫(yī)保目錄，這將有助于減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　其他ROS1靶向藥物

　　塞瑞替尼：雖然塞瑞替尼主要被批準(zhǔn)用于ALK陽性的NSCLC治療，但多項研究也表明其對ROS1陽性的NSCLC具有療效。

　　洛拉替尼：在單臂I-II期試驗中，洛拉替尼對未經(jīng)TKI治療的患者和接受過克唑替尼治療的患者均表現(xiàn)出一定的療效。

　　他雷替尼：新一代ROS1-TKI，基于在臨床II期TRUST-I研究中展現(xiàn)的出色療效和良好安全性，他雷替尼有望獲批用于ROS1融合陽性NSCLC的一線治療。其初步療效分析數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)治患者的中位PFS為9.8個月，且對腦轉(zhuǎn)移患者和存在繼發(fā)性ROS1耐藥突變的患者均表現(xiàn)出良好療效。

　　總的來說，ROS1靶向藥物為ROS1陽性的非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

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