貝祖替凡120mg與200mg劑量在晚期透明細胞腎細胞癌中療效相當嗎?
一項針對晚期透明細胞腎細胞癌(RCC)患者的II期研究表明,貝祖替凡(Belzutifan),作為一種高效的缺氧誘導因子亞基2α(HIF-2α)抑制劑,在120mg和200mg兩種劑量下均展現(xiàn)出良好的療效,并且安全性也相當。
此研究共納入了154名晚期透明細胞腎細胞癌患者,這些患者在接受一至三種全身治療(含抗PD-(L)1療法)后病情仍持續(xù)進展。參與者被隨機分配至兩組,分別接受每日一次的貝祖替凡120mg(n=76)或200mg(n=78)治療。
研究的主要終點是基于RECIST 1.1版的客觀緩解率(ORR),而次要終點則包括緩解持續(xù)時間(DOR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及安全性。
經過中位隨訪20.1個月,研究發(fā)現(xiàn)120mg和200mg劑量組的ORR非常接近,分別為23.7%和23.1%(差異為-0.5%,95%置信區(qū)間[CI]為-14.0至12.9;p=0.5312)。
在緩解持續(xù)時間方面,200mg組的中位DOR為16.1個月,而120mg組則尚未達到中位DOR。同時,兩個劑量組在PFS(風險比[HR]為0.94,95%CI為0.63-1.40)和OS(均未達到中位數(shù);HR為1.11,95%CI為0.65-1.90)上也沒有顯著差異。
安全性方面,120mg組有35名患者(46.1%)和200mg組有36名患者(46.2%)報告了3級或4級的治療相關不良事件,兩組之間的安全性表現(xiàn)相當。
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