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　　III期CROWN試驗(yàn)是一項(xiàng)全球性的隨機(jī)對照研究，旨在評估第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）勞拉替尼（lorlatinib）與第一代ALK抑制劑克唑替尼在未經(jīng)治療的晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性。經(jīng)過5年的隨訪，CROWN研究揭示了勞拉替尼在這一患者群體中的持續(xù)獲益和安全性。

　　勞拉替尼的生存獲益

　　中位無進(jìn)展生存期（mPFS）：5年后，勞拉替尼組的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）仍未達(dá)到，而克唑替尼組為9.1個(gè)月。這一結(jié)果表明，勞拉替尼在延長患者生存期方面具有顯著優(yōu)勢。

　　5年P(guān)FS率：勞拉替尼組的5年P(guān)FS率高達(dá)60%，而克唑替尼組僅為8%。這進(jìn)一步證實(shí)了勞拉替尼在長期治療中的持續(xù)獲益。

　　勞拉替尼的療效與臨床特征

　　早期進(jìn)展者與非進(jìn)展者的比較：研究發(fā)現(xiàn)，與5年后無進(jìn)展的患者相比，接受勞拉替尼治療的早期進(jìn)展者（≤12個(gè)月）的平均基線腫瘤負(fù)荷更大，且未經(jīng)確認(rèn)的ALK陽性和已確認(rèn)的TP53突變在早期進(jìn)展者中更為常見。

　　后續(xù)治療的客觀緩解率：在5年時(shí)，先前接受勞拉替尼治療的患者首次后續(xù)全身抗癌治療的總體客觀緩解率高于克唑替尼（23.7% vs 17.4%），表明勞拉替尼可能為后續(xù)治療提供了更好的基礎(chǔ)。

　　勞拉替尼的安全性

　　不良事件（AE）的發(fā)生率和管理：CROWN研究的事后分析表明，沒有與長期勞拉替尼治療相關(guān)的新安全信號(hào)。大多數(shù)AE發(fā)生在治療的前4個(gè)月內(nèi)，且通過積極干預(yù)措施（包括劑量調(diào)整）得到了有效控制。

　　常見AE及其管理：高膽固醇血癥是勞拉替尼組中最常見的AE，但大多數(shù)為1/2級(jí)，且通常用降脂藥來治療。中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）AE發(fā)生在42%的患者中，但大多數(shù)為1/2級(jí)，且不需要任何醫(yī)療干涉。體重增加也是勞拉替尼組的一個(gè)常見AE，但大多數(shù)患者通過改變生活方式來控制體重增加，少數(shù)患者需要調(diào)整勞拉替尼劑量。

　　勞拉替尼的PFS2

　　中位PFS2及5年P(guān)FS2率：勞拉替尼組的中位PFS2（從隨機(jī)分組到下一線治療進(jìn)展或死亡的時(shí)間）為NR，而克唑替尼組為37.9個(gè)月。勞拉替尼組的5年P(guān)FS2率高達(dá)67%，而克唑替尼組為37%。這表明勞拉替尼在延長患者無進(jìn)展生存期方面具有持續(xù)優(yōu)勢。

　　為期5年的CROWN研究結(jié)果表明，勞拉替尼在未經(jīng)治療的晚期ALK陽性NSCLC患者中表現(xiàn)出了顯著的生存獲益和安全性。勞拉替尼不僅延長了患者的無進(jìn)展生存期，還提高了后續(xù)治療的客觀緩解率。同時(shí)，勞拉替尼的安全性也得到了長期隨訪的驗(yàn)證。這些發(fā)現(xiàn)為勞拉替尼在晚期ALK陽性NSCLC患者中的一線治療提供了強(qiáng)有力的支持。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。