Talazoparib聯合Enzalutamide恩扎盧胺治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的安全性分析,恩扎盧胺仿制藥在哪里上市
本項詳細分析進一步闡述了正在進行的隨機III期TALAPRO-2研究中,Talazoparib(他拉唑帕利)聯合Enzalutamide(恩扎盧胺)在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性特征。研究結果顯示,在全體患者以及同源重組修復(HRR)缺陷的患者亞組中,與安慰劑聯合恩扎盧胺相比,他拉唑帕利聯合恩扎盧胺顯著延長了影像學無進展生存期。
他拉唑帕利聯合恩扎盧胺的安全性分析納入了來自兩個隊列的患者:隊列1包括398名未篩選HRR基因改變的所有mCRPC患者;隊列2則是由198名具有HRR基因改變的mCRPC患者組成,這些患者來自原先具有HRR基因改變的患者群體以及后續入組的患者。所有患者均接受他拉唑帕利0.5mg(中度腎功能損害患者為0.35mg)和恩扎盧胺160mg的每日一次聯合治療。
在全體患者(n=398)和HRR缺陷患者(n=198)中,使用他拉唑帕利聯合恩扎盧胺后,全因3/4級(G3/4)TEAE的發生率分別為71.9%和66.2%。其中,最常見的G3/4血液學TEAE為貧血,發生率分別為46.7%和40.9%;其次是中性粒細胞減少癥,發生率分別為18.3%和18.7%;以及血小板減少癥,發生率分別為7.3%和7.1%。G3/4貧血、中性粒細胞減少癥和血小板減少癥的中位事件發生時間分別約為3.3個月、2.3個月和2個月左右。血紅蛋白水平在治療13周和15周后達到最低點。
由于TEAE,18.8%的全體患者和10.1%的HRR缺陷患者停用了他拉唑帕利。為應對TEAE,采取的治療措施包括劑量中斷(62.1%和57.6%)、劑量減量(52.8%和52.0%)、血液支持治療(13.1%和10.6%)以及濃縮紅細胞輸注(39.2%和35.9%)。
他拉唑帕利聯合恩扎盧胺在治療所有轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者以及HRR缺陷患者時,其安全性總體上是可控的。盡管聯合治療帶來了較高的G3/4 TEAE發生率,但通過適當的劑量調整和支持性治療措施,多數患者能夠繼續治療并從中獲益。這些結果為進一步探索他拉唑帕利聯合恩扎盧胺在mCRPC患者中的臨床應用提供了重要的安全性依據。
據悉,恩扎盧胺的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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