阿來替尼在預先治療的RET重排晚期NSCLC中的療效評估,阿來替尼仿制藥怎么買
阿來替尼,作為一種高度選擇性的下一代ALK抑制劑,在臨床前研究中已展現出對RET重排非小細胞肺癌(NSCLC)的有效抗腫瘤活性。然而,其在臨床上的實際療效仍需進一步驗證。
本研究旨在評估阿來替尼對于已經接受過治療的RET重排晚期NSCLC患者的治療效果。研究中,患者口服阿來替尼,每次600毫克,每日兩次,持續治療直至疾病進展、患者拒絕繼續治療或出現不可接受的毒性反應。
共有14名患者入組并接受了至少一劑阿來替尼的治療,直至研究提前終止。這些患者的中位年齡為61歲,其中大多數(71%)為女性,且從不吸煙,ECOG體能狀態評分為1。在療效評估方面,未觀察到客觀反應(即完全或部分緩解)。在13名可評估的患者中,有3名(23%)達到了疾病穩定狀態,并持續維持了24周。
截至2021年3月31日,中位隨訪時間為15.9個月。在此期間,觀察到了12起無進展生存期(PFS)事件(占92%),中位PFS為3.7個月(95%置信區間:1.8-7.3個月)。此外,總共有3例患者(23%)報告了死亡。
在安全性方面,有7名患者(50%)經歷了≥3級的不良事件。其中,3名患者因阿來替尼相關的3級多形紅斑而停止了治療。然而,未報告與治療相關的嚴重不良事件。
值得注意的是,由于其他研究報告指出阿來替尼在RET融合NSCLC患者中的療效有限,并且出現了更有效的選擇性RET抑制劑,本研究因此提前終止。同樣地,在本研究中,阿來替尼也未能展現出預期的NSCLC抗腫瘤活性潛力。
本研究結果表明,在預先治療的RET重排晚期NSCLC患者中,阿來替尼的抗腫瘤活性有限,且伴隨一定的不良事件發生率。未來研究應進一步探索針對這類患者的更有效治療方案。
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