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　　恩曲替尼口服顆粒配方的新處方信息現在包含了使用膠囊制備口服混懸液的詳細說明，這為兒科患者提供了更為便利和靈活的給藥方式。在兩項針對兒科患者的多中心、單組臨床試驗中，恩曲替尼展現出了顯著的療效和可接受的安全性。

　　試驗概況

　　試驗名稱：STARTRK-NG (NCT02650401) 和 TAPISTRY (NCT04589845)

　　患者人數：共33名兒科患者接受恩曲替尼治療

　　給藥方式：口服或通過腸飼管給藥，劑量根據體表面積調整，范圍在每日一次20mg至600mg

　　療效結果

　　主要療效指標：總體緩解率（ORR）

　　ORR達到70%（95% CI: 51, 84），顯示出恩曲替尼在NTRK陽性腫瘤中的顯著療效。

　　次要療效指標：反應持續時間（DOR）

　　中位數DOR為25.4個月（95% CI：14.3，不可評估），表明恩曲替尼能夠長時間維持療效。

　　癌癥類型

　　最常見的癌癥類型是原發性中樞神經系統腫瘤和嬰兒纖維肉瘤，這表明恩曲替尼在這些特定類型的腫瘤中可能具有特別的治療效果。

　　安全性

　　在匯總安全人群中（n=76），最常見的不良反應（發生率≥20%）包括：

　　發熱、便秘、體重增加、嘔吐、腹瀉、惡心、咳嗽、疲勞等。

　　這些不良反應多為輕至中度，且可通過適當的醫療管理進行緩解。

　　恩曲替尼口服顆粒配方的新處方信息為兒科患者提供了更為便捷和靈活的給藥方式，有助于提高患者的治療依從性和療效。

　　臨床試驗結果顯示，恩曲替尼在兒科NTRK陽性腫瘤中具有顯著的療效和可接受的安全性，為這些患者提供了新的治療選擇。

　　綜上所述，恩曲替尼口服顆粒配方的新處方信息為兒科患者帶來了福音，其在NTRK陽性腫瘤中的顯著療效和可接受的安全性為這些患者提供了新的治療希望。

　　恩曲替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。