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　　ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）在肺腺癌中的發生率約為2%-3%，約40%的患者在確診時已發生腦轉移。傳統ROS1抑制劑（如克唑替尼）難以穿透血腦屏障，顱內療效有限。恩曲替尼作為一種新型ROS1/NTRK抑制劑，具有強效的顱內活性，可有效控制腦轉移病灶。

　　關鍵臨床試驗數據

　　研究設計

　　合并分析ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2三項研究數據，納入161例ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者，其中56例基線時伴有CNS轉移。

　　患者接受恩曲替尼治療（劑量≥600mg每日一次），主要終點為盲法獨立中心評審（BICR）確認的客觀緩解率（ORR），次要終點包括顱內ORR（IC-ORR）、顱內緩解持續時間（IC-DOR）和顱內無進展生存期（IC-PFS）。

　　療效數據

　　IC-ORR為79.2%（95% CI 57.9%-92.9%），中位IC-DOR為12.9個月。

　　IC-ORR為62.5%（95% CI 48.2%-75.4%），其中CR率為12.5%，PR率為50%。

　　中位IC-DOR為12.9個月，12個月IC-DOR率為55%。

　　中位IC-PFS為12.0個月（95% CI 6.2-19.3個月）。

　　ORR為67.1%（95% CI 59.3%-74.3%），中位DOR為15.7個月，中位PFS為15.7個月。

　　安全性數據

　　≥3級TRAE發生率為11%，常見TRAE包括體重增加（8%）、疲勞（4%）和味覺障礙（3%）。

　　無治療相關死亡，因TRAE導致停藥的比例為3%。

　　恩曲替尼在ROS1陽性NSCLC腦轉移患者中展現出卓越的顱內活性，IC-ORR達62.5%，中位IC-PFS為12.0個月。其強效的顱內控制能力源于其良好的血腦屏障穿透性，腦脊液/血漿濃度比為0.6。恩曲替尼已成為ROS1陽性NSCLC腦轉移患者的首選治療方案，尤其適用于基線合并腦轉移或既往接受過克唑替尼治療的患者。

　　恩曲替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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