福他替尼對活動性類風濕關(guān)節(jié)炎且對甲氨蝶呤反應不足患者健康相關(guān)生活質(zhì)量的影響
本研究評估了福他替尼（R788）對活動性類風濕關(guān)節(jié)炎且對甲氨蝶呤（MTX）反應不足患者健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQOL）的影響，通過一項為期24周的II期臨床試驗進行了深入探討。
研究共納入457名正在服用甲氨蝶呤但反應不足的活動性類風濕關(guān)節(jié)炎患者。
分組與給藥：患者被隨機分配至安慰劑組、福他替尼100mg每日兩次（bid）組或福他替尼150mg每日一次（qd）組。
評估指標：通過患者自我管理的方式，評估疼痛、疾病活動總體評估(PtGA)、身體機能、健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQOL)以及疲勞等患者報告結(jié)果(PRO)。
研究結(jié)果
福他替尼100mg bid組與安慰劑組比較
疼痛：福他替尼組疼痛降低顯著，平均變化為-31.3，與安慰劑組的-17.8相比，差異具有高度統(tǒng)計學意義（p<0.001）。
PtGA：疾病活動總體評估也顯著降低，福他替尼組平均變化為-29.1，安慰劑組為-16.7，差異同樣具有高度統(tǒng)計學意義（p<0.001）。
身體功能：福他替尼組身體功能得到改善，平均變化為-0.647，而安慰劑組為-0.343，差異顯著（p<0.001）。
疲勞：福他替尼組疲勞減輕程度更大，平均變化為7.40，安慰劑組為4.50，差異具有統(tǒng)計學意義（p<0.05）。
SF-36物理成分：福他替尼組SF-36身體成分總結(jié)得分提高顯著，平均變化為8.52，安慰劑組為4.90，差異具有高度統(tǒng)計學意義（p<0.01）。
SF-36心理成分：兩組間SF-36心理成分得分無顯著差異。
福他替尼150mg qd組
該組患者在某些PRO方面也表現(xiàn)出改善，尤其是身體機能方面，但具體數(shù)據(jù)未詳細列出。
福他替尼100mg bid組在多個關(guān)鍵指標上均表現(xiàn)出顯著優(yōu)于安慰劑組的療效，特別是在疼痛緩解、疾病活動降低、身體功能改善以及疲勞減輕方面。
綜上所述，福他替尼對活動性類風濕關(guān)節(jié)炎且對甲氨蝶呤反應不足的患者具有顯著的臨床療效，特別是在改善生活質(zhì)量方面表現(xiàn)出色。這一發(fā)現(xiàn)為類風濕關(guān)節(jié)炎患者提供了新的治療選擇，并有望在未來成為該領(lǐng)域的重要治療藥物之一。
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