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　　2024年上半年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了多款抗癌新藥上市，這些新藥為多種癌癥的治療提供了新的選擇和希望。以下是部分獲批新藥及其適用病癥的詳細(xì)總結(jié)：

　　1.藥物名稱：帕博利珠單抗+放化療

　　適用病癥及患者條件：III-IVA 期宮頸癌（FIGO 2014 分期）、原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌

　　獲批背景：KEYNOTE-A18、KEYNOTE-868/NRG-GY018 研究

　　2. 藥物名稱：厄達(dá)替尼（Balversa）

　　適用病癥及患者條件：局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）成年患者，攜帶 FGFR3 易感型基因改變

　　獲批背景：BLC3001 研究

　　3. 藥物名稱：伊立替康脂質(zhì)體（Onivyde）+奧沙利鉑+氟尿嘧啶+亞葉酸鈣

　　適用病癥及患者條件：轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療

　　獲批背景：NAPOLI 3

　　4.藥物名稱：特泊替尼（Tepmetko）

　　適用病癥及患者條件：攜帶 MET 外顯子 14 跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者

　　獲批背景：VISION 試驗(yàn)

　　5.藥物名稱：Lifileucel（Amtagvi）

　　適用病癥及患者條件：不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的成年患者，先前接受過 PD-1 阻斷抗體治療

　　獲批背景：C-144-01 試驗(yàn)

　　6.藥物名稱：奧西替尼/奧希替尼+鉑類為基礎(chǔ)的化療

　　適用病癥及患者條件：攜帶 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（la/mNSCLC）患者

　　獲批背景：FLAURA 2

　　7.藥物名稱：Amivantamab-vmjw（Rybrevant）+卡鉑+培美曲塞

　　適用病癥及患者條件：攜帶 EGFR 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療

　　獲批背景：PAPILLON

　　8.藥物名稱：Inotuzumab ozogamicin（Besponsa, Pfizer）

　　適用病癥及患者條件：復(fù)發(fā)或難治性 CD22 陽性急性 B 前體淋巴細(xì)胞白血病的≥1 歲兒童患者

　　9.藥物名稱：納武利尤單抗+吉西他濱+順鉑

　　適用病癥及患者條件：不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）的成年患者的一線治療

　　獲批背景：CHECKMATE-901

　　10.藥物名稱：澤布替尼

　　適用病癥及患者條件：接受過≥2 線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）

　　獲批背景：BGB-3111-212 研究

　　11.藥物名稱：帕納替尼+化療

　　適用病癥及患者條件：新診斷的費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ALL）的成年患者

　　12.藥物名稱：Mirvetuximab soravtansine-gynx（Elahere）

　　適用病癥及患者條件：FRα 陽性的鉑類耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的成年患者

　　獲批背景：MIRASOL 研究

　　13.藥物名稱：Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu）

　　適用病癥及患者條件：不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 陽性（IHC3+）實(shí)體瘤的成年患者

　　獲批背景：DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01、DESTINY-CRC02

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