阿伐曲泊帕治療持續性和慢性免疫性血小板減少癥患者的有效性和安全性,阿伐曲泊帕仿制藥在哪里上市
關于Avatrombopag(阿伐曲泊帕)治療持續性和慢性免疫性血小板減少癥(ITP)的隨機試驗:
試驗目的:評估Avatrombopag作為血小板生成素受體激動劑(TPO-RA)在治療持續性和慢性ITP患者中的有效性和安全性。
試驗設計:這是一項為期28天的2期隨機對照試驗,受試者被隨機分配接受不同劑量的Avatrombopag(2.5 mg、5 mg、10 mg、20 mg)或安慰劑,每天口服一次。
受試者選擇:納入的受試者為ITP持續時間≥3個月的患者。
擴展研究:完成隨機治療的受試者有機會參加為期24周的擴展研究,以進一步評估Avatrombopag的長期療效和安全性。
試驗結果
療效評估:
在第28天,接受不同劑量Avatrombopag治療的患者中,血小板計數(PC)達到≥50×10 9/L的比例分別為:2.5mg組13%、5mg組53%、10mg組50%、20mg組80%,而安慰劑組為0%。
在擴展研究中,53名受試者(83%)進入延期,其中52%和76%的患者分別表現出持久(過去14周PC反應≥75%)和總體(穩定反應或任何≥2次連續就診的反應)反應。
安全性評估:
所有受試者均經歷了至少一次不良事件(AE),最常見的是疲勞、頭痛和鼻出血。
19%(n=12)的受試者報告了至少一種嚴重AE。
10人(16%)因AE退出試驗,其中5人因PC增加而退出。
試驗結論
Avatrombopag在治療持續性和慢性ITP患者中顯示出活性,且總體耐受性良好。
PC緩解率和AE發生率與其他TPO-RA相當,表明Avatrombopag是ITP治療的一種有效且相對安全的選擇。
其他注意事項
盡管Avatrombopag在試驗中表現出良好的療效和安全性,但患者在使用時仍需密切關注可能的副作用,并在醫生指導下進行治療。
綜上所述,Avatrombopag作為一種新型TPO-RA,在治療持續性和慢性ITP患者中顯示出良好的療效和安全性,為這類患者提供了新的治療選擇。然而,其在實際臨床應用中的效果和安全性仍需進一步驗證和優化。
據悉,阿伐曲泊帕的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望!昂5每怠弊鳛橐粋專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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